- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03531619
La relación entre mareos y dolor de cuello
Mareos y dolor de cuello: ¿existe una relación y es importante?
Tanto los mareos como el dolor de cuello son quejas comunes en la población noruega. La columna cervical tiene un sistema propioceptivo muy desarrollado, que está implicado en la estabilización de la cabeza y la mirada, así como en el control postural. Por lo tanto, se ha argumentado que pueden ocurrir mareos y/o inestabilidad debido a la pérdida o estimulación inadecuada de los receptores del cuello en pacientes con dolor de cuello. Aún así, la noción de mareo debido a disfunción cervical es un tema controvertido. Sin embargo, los médicos informan que los pacientes remitidos por mareos a menudo se quejan de dolor de cuello y viceversa.
Este estudio es un estudio multicéntrico que incluye pacientes remitidos a 1) una clínica neurootológica debido a mareos y 2) una clínica de rehabilitación debido a dolor de cuello. Ambas clínicas son clínicas universitarias de atención terciaria. El estudio explora la prevalencia, la gravedad y el espectro de los síntomas, así como los hallazgos clínicos en pacientes con diversas combinaciones de mareos y dolor de cuello. El objetivo es ver si estos grupos de pacientes difieren entre sí en cuanto a características clínicas, síntomas y calidad de vida. Además, el objetivo es examinar si existe una relación entre la disfunción del cuello y los mareos y, por último, si los síntomas persisten más tiempo en pacientes con mareos y dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal con datos recopilados al inicio, 6 meses y 3 años de seguimiento.
Las variables recopiladas al inicio del estudio incluyen la edad, el sexo, las variables de los síntomas, incluido el Inventario de discapacidad por mareo, la escala abreviada de síntomas de vértigo, el cuestionario de mareo de Haukeland, la escala analógica visual, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, RAND-12, posturografía dinámica, prueba de impulso cefálico basada en video, pruebas calóricas bitérmicas, índice de discapacidad del cuello, así como exámenes del cuello que incluyen algometría de presión y mediciones del rango de movimientos del cuello.
Los datos de seguimiento después de 6 meses incluyen los mismos resultados informados por los pacientes que al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Los pacientes remitidos al departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Haukeland por vértigo con sospecha de origen vestibular se dividirán en dos grupos según informen o no dolor de cuello concurrente.
- Los pacientes remitidos a la clínica Nordås por dolor crónico de cuello se dividirán en dos grupos según informen o no mareos concurrentes.
Los controles sanos se reclutarán entre los empleados del Hospital Universitario de Haukeland.
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Residencia dentro de la Región Sanitaria del Oeste de Noruega Y
- Derivación al departamento de otorrinolaringología del Haukeland University Hospital debido a vértigo O
- Derivación al ambulatorio de Nordås por dolor de cuello de más de 3 meses de duración
Criterios de exclusión para pacientes:
- Enfermedad ortopédica o neurológica grave que afecta el equilibrio postural
- Incapacidad para someterse al protocolo de prueba debido a barreras físicas o de idioma
- Derivaciones cuaternarias (schwannomas vestibulares o buzos con trastornos vestibulares)
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Empleados en el Hospital Universitario de Haukeland
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Enfermedad neurológica o vestibular conocida o enfermedad del oído en curso.
- Dolor de cuello en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mareo
Pacientes derivados a una consulta de neurootología por mareos que responden que no padecen cervicalgia
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Mareos y dolor de cuello
Pacientes derivados a una consulta de neurootología por mareos que responden que padecen cervicalgia
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Dolor de cuello
Pacientes derivados a un centro de rehabilitación por dolor de cuello que contestan que no sufren mareos
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Dolor de cuello y mareos
Pacientes derivados a un centro de rehabilitación por dolor de cuello que responden que sufren mareos
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Control Saludable
Controles saludables sin dolor de cuello ni mareos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre grupos en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Puntuación de síntomas de 25 ítems.
0-100 Puntos en la gravedad de la discapacidad por mareos
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Diferencia entre Grupos en el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Puntuación de síntomas de 10 veces.
0-50 Puntos en la gravedad de la discapacidad del cuello
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre Posturografía y dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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La longitud del camino se utiliza como medida de estabilidad.
El dolor de cuello se mide con un algómetro de presión, midiendo el umbral de dolor por presión del cuello en kilo pascal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/783
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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