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La relación entre mareos y dolor de cuello

6 de mayo de 2023 actualizado por: Haukeland University Hospital

Mareos y dolor de cuello: ¿existe una relación y es importante?

Tanto los mareos como el dolor de cuello son quejas comunes en la población noruega. La columna cervical tiene un sistema propioceptivo muy desarrollado, que está implicado en la estabilización de la cabeza y la mirada, así como en el control postural. Por lo tanto, se ha argumentado que pueden ocurrir mareos y/o inestabilidad debido a la pérdida o estimulación inadecuada de los receptores del cuello en pacientes con dolor de cuello. Aún así, la noción de mareo debido a disfunción cervical es un tema controvertido. Sin embargo, los médicos informan que los pacientes remitidos por mareos a menudo se quejan de dolor de cuello y viceversa.

Este estudio es un estudio multicéntrico que incluye pacientes remitidos a 1) una clínica neurootológica debido a mareos y 2) una clínica de rehabilitación debido a dolor de cuello. Ambas clínicas son clínicas universitarias de atención terciaria. El estudio explora la prevalencia, la gravedad y el espectro de los síntomas, así como los hallazgos clínicos en pacientes con diversas combinaciones de mareos y dolor de cuello. El objetivo es ver si estos grupos de pacientes difieren entre sí en cuanto a características clínicas, síntomas y calidad de vida. Además, el objetivo es examinar si existe una relación entre la disfunción del cuello y los mareos y, por último, si los síntomas persisten más tiempo en pacientes con mareos y dolor de cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio longitudinal con datos recopilados al inicio, 6 meses y 3 años de seguimiento.

Las variables recopiladas al inicio del estudio incluyen la edad, el sexo, las variables de los síntomas, incluido el Inventario de discapacidad por mareo, la escala abreviada de síntomas de vértigo, el cuestionario de mareo de Haukeland, la escala analógica visual, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, RAND-12, posturografía dinámica, prueba de impulso cefálico basada en video, pruebas calóricas bitérmicas, índice de discapacidad del cuello, así como exámenes del cuello que incluyen algometría de presión y mediciones del rango de movimientos del cuello.

Los datos de seguimiento después de 6 meses incluyen los mismos resultados informados por los pacientes que al inicio del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

370

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Los pacientes remitidos al departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Haukeland por vértigo con sospecha de origen vestibular se dividirán en dos grupos según informen o no dolor de cuello concurrente.
  2. Los pacientes remitidos a la clínica Nordås por dolor crónico de cuello se dividirán en dos grupos según informen o no mareos concurrentes.

Los controles sanos se reclutarán entre los empleados del Hospital Universitario de Haukeland.

Descripción

Criterios de inclusión de los pacientes:

  • Residencia dentro de la Región Sanitaria del Oeste de Noruega Y
  • Derivación al departamento de otorrinolaringología del Haukeland University Hospital debido a vértigo O
  • Derivación al ambulatorio de Nordås por dolor de cuello de más de 3 meses de duración

Criterios de exclusión para pacientes:

  • Enfermedad ortopédica o neurológica grave que afecta el equilibrio postural
  • Incapacidad para someterse al protocolo de prueba debido a barreras físicas o de idioma
  • Derivaciones cuaternarias (schwannomas vestibulares o buzos con trastornos vestibulares)

Criterios de inclusión para controles sanos:

- Empleados en el Hospital Universitario de Haukeland

Criterios de exclusión para controles sanos:

  • Enfermedad neurológica o vestibular conocida o enfermedad del oído en curso.
  • Dolor de cuello en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mareo
Pacientes derivados a una consulta de neurootología por mareos que responden que no padecen cervicalgia
Mareos y dolor de cuello
Pacientes derivados a una consulta de neurootología por mareos que responden que padecen cervicalgia
Dolor de cuello
Pacientes derivados a un centro de rehabilitación por dolor de cuello que contestan que no sufren mareos
Dolor de cuello y mareos
Pacientes derivados a un centro de rehabilitación por dolor de cuello que responden que sufren mareos
Control Saludable
Controles saludables sin dolor de cuello ni mareos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
Puntuación de síntomas de 25 ítems. 0-100 Puntos en la gravedad de la discapacidad por mareos
Línea de base y 6 meses de seguimiento
Diferencia entre Grupos en el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
Puntuación de síntomas de 10 veces. 0-50 Puntos en la gravedad de la discapacidad del cuello
Línea de base y 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre Posturografía y dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
La longitud del camino se utiliza como medida de estabilidad. El dolor de cuello se mide con un algómetro de presión, midiendo el umbral de dolor por presión del cuello en kilo pascal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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