Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem svimmelhed og nakkesmerter

6. maj 2023 opdateret af: Haukeland University Hospital

Svimmelhed og nakkesmerter - er der et forhold og betyder det noget?

Både svimmelhed og nakkesmerter er almindelige plager i den norske befolkning. Den cervikale rygsøjle har et højt udviklet proprioceptivt system, som er involveret i hoved- og blikstabilisering samt postural kontrol. Det er således blevet hævdet, at svimmelhed og/eller ustabilitet kan opstå på grund af tab af eller utilstrækkelig stimulering af nakkereceptorer hos patienter med nakkesmerter. Alligevel er begrebet svimmelhed på grund af cervikal dysfunktion et kontroversielt emne. Klinikere rapporterer dog, at patienter henvist til svimmelhed ofte klager over nakkesmerter og omvendt.

Dette studie er et multicenterstudie, der omfatter patienter henvist til 1) en neuro-otologisk klinik på grund af svimmelhed og 2) en genoptræningsklinik på grund af nakkesmerter. Begge klinikker er tertiære universitetsklinikker. Studiet undersøger forekomsten, sværhedsgraden og spektret af symptomer samt kliniske fund hos patienter med forskellige kombinationer af svimmelhed og nakkesmerter. Formålet er at se, om disse patientgrupper adskiller sig fra hinanden med hensyn til kliniske karakteristika, symptomer og livskvalitet. Derudover er målet at undersøge, om der er en sammenhæng mellem nakkedysfunktion og svimmelhed, og sidst, om symptomerne varer længere hos patienter med både svimmelhed og nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt studie med data indsamlet ved baseline, 6 måneder og 3 års opfølgning.

Variabler indsamlet ved baseline inkluderer alder, køn, symptomvariable, inklusive Svimmelhedshandicap-opgørelse, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog-skala, Hospital Anxiety and Depression Scale, RAND-12, dynamisk posturografi, videobaseret hovedimpulstest, bitermiske kalorietests, Neck Disability Index, samt nakkeundersøgelser inklusive trykalgoritme og målinger af rækkevidden af ​​nakkebevægelser.

Opfølgningsdata efter 6 måneder inkluderer de samme patientrapporterede resultater som ved baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der henvises til ØNH-afdelingen på Haukeland Universitetshospital på grund af svimmelhed med mistanke om vestibulær oprindelse, vil blive opdelt i to grupper afhængigt af, om de rapporterer samtidige nakkesmerter eller ej.
  2. Patienter, der henvises til Nordåsklinikken på grund af kroniske nakkesmerter, vil blive opdelt i to grupper afhængigt af, om der er rapporteret samtidig svimmelhed.

De raske kontroller vil blive rekrutteret blandt medarbejdere på Haukeland Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Bopæl indenfor Helseregionen Vestnorge OG
  • Henvisning til ØNH-afdelingen på Haukeland Universitetshospital på grund af svimmelhed ELLER
  • Henvisning til Nordås Ambulatorium pga. nakkesmerter varer > 3 måneder

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Alvorlig ortopædisk eller neurologisk sygdom, der påvirker postural balance
  • Manglende evne til at gennemgå testprotokol på grund af fysiske eller sproglige barrierer
  • Kvartære henvisninger (vestibulære schwannomer eller dykkere med vestibulære lidelser)

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

- Ansatte på Haukeland Universitetshospital

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Kendt neurologisk eller vestibulær sygdom eller igangværende øresygdom.
  • Nakkesmerter inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svimmelhed
Patienter henvist til neuro-otologisk klinik på grund af svimmelhed, som svarer, at de ikke lider af nakkesmerter
Svimmelhed og nakkesmerter
Patienter henvist til neuro-otologisk klinik på grund af svimmelhed, som svarer, at de lider af nakkesmerter
Nakke smerter
Patienter henvist til genoptræningscenter på grund af nakkesmerter, som svarer, at de ikke lider af svimmelhed
Nakkesmerter og svimmelhed
Patienter henvist til et genoptræningscenter på grund af nakkesmerter, som svarer, at de lider af svimmelhed
Sund kontrol
Sund kontrol uden nakkesmerter eller svimmelhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem grupper i Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
25-element symptomscore. 0-100 point på sværhedsgraden af ​​svimmelhedshandicap
Baseline og 6 måneders opfølgning
Forskellen mellem grupper i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
10 gange symptomscore. 0-50 point på sværhedsgraden af ​​nakkehandicap
Baseline og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem posturografi og nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Stilængde bruges som mål for stabilitet. Nakkesmerter måles Med et trykalgometer, der måler nakkens tryksmertetærskel i kilo pascal.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

3
Abonner