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Die Beziehung zwischen Schwindel und Nackenschmerzen

6. Mai 2023 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Schwindel und Nackenschmerzen – gibt es einen Zusammenhang und spielt das eine Rolle?

Sowohl Schwindel als auch Nackenschmerzen sind häufige Beschwerden in der norwegischen Bevölkerung. Die Halswirbelsäule verfügt über ein hoch entwickeltes propriozeptives System, das an der Kopf- und Blickstabilisierung sowie der posturalen Kontrolle beteiligt ist. Daher wurde argumentiert, dass Schwindel und/oder Unsicherheit aufgrund des Verlusts oder der unzureichenden Stimulation von Nackenrezeptoren bei Patienten mit Nackenschmerzen auftreten können. Dennoch ist die Vorstellung von Schwindel aufgrund einer zervikalen Dysfunktion ein kontroverses Thema. Ärzte berichten jedoch, dass Patienten, die wegen Schwindel überwiesen werden, oft über Nackenschmerzen klagen und umgekehrt.

Diese Studie ist eine multizentrische Studie mit Patienten, die 1) wegen Schwindel in eine neurootologische Klinik und 2) wegen Nackenschmerzen in eine Rehabilitationsklinik überwiesen wurden. Beide Kliniken sind Universitätskliniken der tertiären Versorgung. Die Studie untersucht Prävalenz, Schwere und Spektrum der Symptome sowie klinische Befunde bei Patienten mit verschiedenen Kombinationen von Schwindel und Nackenschmerzen. Ziel ist es zu sehen, ob sich diese Patientengruppen hinsichtlich klinischer Merkmale, Symptome und Lebensqualität voneinander unterscheiden. Außerdem soll untersucht werden, ob es einen Zusammenhang zwischen Nackenfunktionsstörungen und Schwindel gibt, und zuletzt, ob die Symptome bei Patienten mit Schwindel und Nackenschmerzen länger anhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Längsschnittstudie mit Daten, die zu Studienbeginn, 6 Monaten und 3 Jahren Follow-up erhoben wurden.

Zu den zu Studienbeginn erhobenen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Symptomvariablen einschließlich Schwindel-Handicap-Inventar, Vertigo-Symptom-Skala-Kurzform, Haukeland-Schwindel-Fragebogen, visuelle Analogskala, Krankenhausangst- und Depressionsskala, RAND-12, dynamische Posturographie, videobasierter Kopfimpulstest, bithermale kalorische Tests, Neck Disability Index sowie Halsuntersuchungen einschließlich Druckalgometrie und Messungen des Bewegungsbereichs des Halses.

Follow-up-Daten nach 6 Monaten beinhalten die gleichen patientenberichteten Ergebnisse wie zu Studienbeginn.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten, die aufgrund von Schwindel mit Verdacht auf vestibulären Ursprung an die HNO-Abteilung des Haukeland University Hospital überwiesen werden, werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie gleichzeitig Nackenschmerzen melden oder nicht.
  2. Patienten, die wegen chronischer Nackenschmerzen an die Nordås-Klinik überwiesen werden, werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie gleichzeitig über Schwindel berichten oder nicht.

Die gesunden Kontrollpersonen werden unter Mitarbeitern des Universitätsklinikums Haukeland rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Wohnsitz in der Gesundheitsregion Westnorwegen UND
  • Überweisung an die HNO-Abteilung des Haukeland University Hospital wegen Schwindel OP
  • Überweisung an die Ambulanz Nordås wegen Nackenschmerzen, die > 3 Monate andauern

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Schwere orthopädische oder neurologische Erkrankung, die das Haltungsgleichgewicht beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, sich dem Testprotokoll aufgrund physischer oder sprachlicher Barrieren zu unterziehen
  • Quartäre Überweisungen (Vestibularschwannome oder Taucher mit Gleichgewichtsstörungen)

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

- Mitarbeiter des Universitätsklinikums Haukeland

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Bekannte neurologische oder vestibuläre Erkrankung oder anhaltende Ohrerkrankung.
  • Nackenschmerzen innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwindel
Patienten, die aufgrund von Schwindel in eine neuro-otologische Klinik überwiesen werden und antworten, dass sie keine Nackenschmerzen haben
Schwindel und Nackenschmerzen
Patienten, die wegen Schwindel in eine neuro-otologische Klinik überwiesen wurden, die antworten, dass sie unter Nackenschmerzen leiden
Nackenschmerzen
Patienten, die aufgrund von Nackenschmerzen in ein Rehabilitationszentrum überwiesen wurden, die antworten, dass sie nicht unter Schwindel leiden
Nackenschmerzen und Schwindel
Patienten, die aufgrund von Nackenschmerzen in ein Rehabilitationszentrum überwiesen werden, die antworten, dass sie unter Schwindel leiden
Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollen ohne Nackenschmerzen oder Schwindel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Gruppen im Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up
25-Punkte-Symptom-Score. 0-100 Punkte für die Schwere der Schwindelbehinderung
Baseline und 6 Monate Follow-up
Unterschied zwischen Gruppen im Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up
10-facher Symptom-Score. 0-50 Punkte für den Schweregrad der Nackenbehinderung
Baseline und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Posturographie und Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Weglänge wird als Maß für die Stetigkeit verwendet. Nackenschmerzen werden mit einem Druckalgometer gemessen, das die Druckschmerzschwelle des Nackens in Kilopascal misst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/783

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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