- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03531619
La relazione tra vertigini e dolore al collo
Vertigini e dolore al collo: c'è una relazione e conta?
Sia le vertigini che il dolore al collo sono disturbi comuni nella popolazione norvegese. Il rachide cervicale ha un sistema propriocettivo altamente sviluppato, che è coinvolto nella stabilizzazione della testa e dello sguardo, nonché nel controllo posturale. Pertanto, è stato sostenuto che vertigini e/o instabilità possono verificarsi a causa della perdita o della stimolazione inadeguata dei recettori del collo nei pazienti con dolore al collo. Tuttavia, la nozione di vertigini dovute a disfunzione cervicale è un argomento controverso. Tuttavia, i medici riferiscono che i pazienti segnalati per vertigini spesso lamentano dolore al collo e viceversa.
Questo studio è uno studio multicentrico che include pazienti indirizzati a 1) una clinica neuro-otologica a causa di vertigini e 2) una clinica di riabilitazione a causa del dolore al collo. Entrambe le cliniche sono cliniche universitarie di assistenza terziaria. Lo studio esplora la prevalenza, la gravità e lo spettro dei sintomi, nonché i risultati clinici in pazienti con varie combinazioni di vertigini e dolore al collo. L'obiettivo è vedere se questi gruppi di pazienti differiscono l'uno dall'altro in termini di caratteristiche cliniche, sintomi e qualità della vita. Inoltre, l'obiettivo è esaminare se esiste una relazione tra disfunzione del collo e vertigini e, infine, se i sintomi persistono più a lungo nei pazienti con vertigini e dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale con dati raccolti al basale, 6 mesi e 3 anni di follow-up.
Le variabili raccolte al basale includono età, sesso, variabili dei sintomi tra cui Dizziness Handicap Inventory, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, RAND-12, posturografia dinamica, test dell'impulso della testa basato su video, test calorici bitermici, indice di disabilità del collo, nonché esami del collo tra cui algometria della pressione e misurazioni della gamma di movimenti del collo.
I dati di follow-up dopo 6 mesi includono gli stessi risultati riportati dai pazienti al basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I pazienti indirizzati al reparto ORL dell'Haukeland University Hospital a causa di vertigini con sospetta origine vestibolare saranno divisi in due gruppi a seconda che riferiscano o meno dolore al collo concomitante.
- I pazienti indirizzati alla clinica Nordås a causa di dolore cronico al collo saranno divisi in due gruppi a seconda che riferiscano o meno vertigini concomitanti.
I controlli sani saranno reclutati tra i dipendenti dell'ospedale universitario di Haukeland.
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Residenza nella regione sanitaria della Norvegia occidentale E
- Rinvio al reparto ORL dell'ospedale universitario di Haukeland a causa di vertigini OR
- Rinvio alla clinica ambulatoriale Nordås a causa di dolore al collo che dura> 3 mesi
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Grave malattia ortopedica o neurologica che compromette l'equilibrio posturale
- Incapacità di sottoporsi al protocollo di test a causa di barriere fisiche o linguistiche
- Riferimenti quaternari (schwannomi vestibolari o subacquei con disturbi vestibolari)
Criteri di inclusione per controlli sani:
- Dipendenti dell'ospedale universitario di Haukeland
Criteri di esclusione per controlli sani:
- Malattia neurologica o vestibolare nota o malattia dell'orecchio in corso.
- Dolore al collo negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vertigini
I pazienti si sono rivolti ad una clinica neuro-otologica per vertigini che rispondono di non soffrire di dolori cervicali
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Vertigini e dolore al collo
I pazienti si sono rivolti a una clinica neuro-otologica per vertigini che rispondono di soffrire di dolori al collo
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Dolore al collo
I pazienti si sono rivolti a un centro di riabilitazione a causa del dolore al collo che rispondono di non soffrire di vertigini
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Dolore al collo e vertigini
I pazienti si sono rivolti a un centro di riabilitazione a causa del dolore al collo che hanno risposto che soffrono di vertigini
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Controllo sano
Controlli sani senza dolore al collo o vertigini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra i gruppi nel Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Punteggio dei sintomi a 25 voci.
0-100 Punti sulla gravità dell'handicap vertiginoso
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Differenza tra i gruppi nell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Punteggio dei sintomi di 10 volte.
0-50 punti sulla gravità della disabilità del collo
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra Posturografia e cervicalgie
Lasso di tempo: Linea di base
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La lunghezza del percorso è usata come misura della stabilità.
Il dolore al collo viene misurato Con un algoritmo di pressione, misurando la soglia del dolore alla pressione del collo in kilo pascal.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/783
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