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La relazione tra vertigini e dolore al collo

6 maggio 2023 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Vertigini e dolore al collo: c'è una relazione e conta?

Sia le vertigini che il dolore al collo sono disturbi comuni nella popolazione norvegese. Il rachide cervicale ha un sistema propriocettivo altamente sviluppato, che è coinvolto nella stabilizzazione della testa e dello sguardo, nonché nel controllo posturale. Pertanto, è stato sostenuto che vertigini e/o instabilità possono verificarsi a causa della perdita o della stimolazione inadeguata dei recettori del collo nei pazienti con dolore al collo. Tuttavia, la nozione di vertigini dovute a disfunzione cervicale è un argomento controverso. Tuttavia, i medici riferiscono che i pazienti segnalati per vertigini spesso lamentano dolore al collo e viceversa.

Questo studio è uno studio multicentrico che include pazienti indirizzati a 1) una clinica neuro-otologica a causa di vertigini e 2) una clinica di riabilitazione a causa del dolore al collo. Entrambe le cliniche sono cliniche universitarie di assistenza terziaria. Lo studio esplora la prevalenza, la gravità e lo spettro dei sintomi, nonché i risultati clinici in pazienti con varie combinazioni di vertigini e dolore al collo. L'obiettivo è vedere se questi gruppi di pazienti differiscono l'uno dall'altro in termini di caratteristiche cliniche, sintomi e qualità della vita. Inoltre, l'obiettivo è esaminare se esiste una relazione tra disfunzione del collo e vertigini e, infine, se i sintomi persistono più a lungo nei pazienti con vertigini e dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio longitudinale con dati raccolti al basale, 6 mesi e 3 anni di follow-up.

Le variabili raccolte al basale includono età, sesso, variabili dei sintomi tra cui Dizziness Handicap Inventory, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, RAND-12, posturografia dinamica, test dell'impulso della testa basato su video, test calorici bitermici, indice di disabilità del collo, nonché esami del collo tra cui algometria della pressione e misurazioni della gamma di movimenti del collo.

I dati di follow-up dopo 6 mesi includono gli stessi risultati riportati dai pazienti al basale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

370

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. I pazienti indirizzati al reparto ORL dell'Haukeland University Hospital a causa di vertigini con sospetta origine vestibolare saranno divisi in due gruppi a seconda che riferiscano o meno dolore al collo concomitante.
  2. I pazienti indirizzati alla clinica Nordås a causa di dolore cronico al collo saranno divisi in due gruppi a seconda che riferiscano o meno vertigini concomitanti.

I controlli sani saranno reclutati tra i dipendenti dell'ospedale universitario di Haukeland.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Residenza nella regione sanitaria della Norvegia occidentale E
  • Rinvio al reparto ORL dell'ospedale universitario di Haukeland a causa di vertigini OR
  • Rinvio alla clinica ambulatoriale Nordås a causa di dolore al collo che dura> 3 mesi

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Grave malattia ortopedica o neurologica che compromette l'equilibrio posturale
  • Incapacità di sottoporsi al protocollo di test a causa di barriere fisiche o linguistiche
  • Riferimenti quaternari (schwannomi vestibolari o subacquei con disturbi vestibolari)

Criteri di inclusione per controlli sani:

- Dipendenti dell'ospedale universitario di Haukeland

Criteri di esclusione per controlli sani:

  • Malattia neurologica o vestibolare nota o malattia dell'orecchio in corso.
  • Dolore al collo negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vertigini
I pazienti si sono rivolti ad una clinica neuro-otologica per vertigini che rispondono di non soffrire di dolori cervicali
Vertigini e dolore al collo
I pazienti si sono rivolti a una clinica neuro-otologica per vertigini che rispondono di soffrire di dolori al collo
Dolore al collo
I pazienti si sono rivolti a un centro di riabilitazione a causa del dolore al collo che rispondono di non soffrire di vertigini
Dolore al collo e vertigini
I pazienti si sono rivolti a un centro di riabilitazione a causa del dolore al collo che hanno risposto che soffrono di vertigini
Controllo sano
Controlli sani senza dolore al collo o vertigini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi nel Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
Punteggio dei sintomi a 25 voci. 0-100 Punti sulla gravità dell'handicap vertiginoso
Basale e follow-up a 6 mesi
Differenza tra i gruppi nell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
Punteggio dei sintomi di 10 volte. 0-50 punti sulla gravità della disabilità del collo
Basale e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Posturografia e cervicalgie
Lasso di tempo: Linea di base
La lunghezza del percorso è usata come misura della stabilità. Il dolore al collo viene misurato Con un algoritmo di pressione, misurando la soglia del dolore alla pressione del collo in kilo pascal.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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