- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03531619
De relatie tussen duizeligheid en nekpijn
Duizeligheid en nekpijn - is er een relatie en maakt het uit?
Zowel duizeligheid als nekpijn zijn veelvoorkomende klachten bij de Noorse bevolking. De cervicale wervelkolom heeft een sterk ontwikkeld proprioceptief systeem, dat zowel betrokken is bij de stabilisatie van het hoofd en de blik als bij de controle van de houding. Er is dus betoogd dat duizeligheid en/of onvastheid kan optreden als gevolg van verlies van of onvoldoende stimulatie van nekreceptoren bij patiënten met nekpijn. Toch is het idee van duizeligheid als gevolg van cervicale disfunctie een controversieel onderwerp. Artsen melden echter dat patiënten die voor duizeligheid zijn doorverwezen, vaak klagen over nekpijn en vice versa.
Deze studie is een multicenter studie waarbij patiënten werden verwezen naar 1) een neuro-otologische kliniek vanwege duizeligheid en 2) een revalidatiekliniek vanwege nekpijn. Beide klinieken zijn universitaire klinieken voor tertiaire zorg. De studie onderzoekt de prevalentie, ernst en het spectrum van symptomen, evenals klinische bevindingen bij patiënten met verschillende combinaties van duizeligheid en nekpijn. Het doel is om te kijken of deze patiëntengroepen van elkaar verschillen op het gebied van klinische kenmerken, symptomen en kwaliteit van leven. Daarnaast is het doel om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen nekdisfunctie en duizeligheid, en als laatste of de symptomen langer aanhouden bij patiënten met zowel duizeligheid als nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal onderzoek met gegevens verzameld bij baseline, 6 maanden en 3 jaar follow-up.
Variabelen die bij baseline zijn verzameld, zijn onder meer leeftijd, geslacht, symptoomvariabelen, waaronder duizeligheid Handicap-inventarisatie, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Duizeligheidsvragenlijst, visuele analoge schaal, ziekenhuisangst- en depressieschaal, RAND-12, dynamische posturografie, op video gebaseerde hoofdimpulstest, bithermale calorische tests, Neck Disability Index, evenals nekonderzoeken inclusief drukalgometrie en metingen van het bereik van nekbewegingen.
Follow-upgegevens na 6 maanden bevatten dezelfde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten als bij baseline.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten die naar de KNO-afdeling van het Haukeland University Hospital zijn verwezen vanwege duizeligheid met vermoedelijke vestibulaire oorsprong, worden in twee groepen verdeeld, afhankelijk van het al dan niet melden van gelijktijdige nekpijn.
- Patiënten die vanwege chronische nekpijn naar de Nordås-kliniek zijn verwezen, worden in twee groepen verdeeld, afhankelijk van het al dan niet gelijktijdig melden van duizeligheid.
De gezonde controles zullen worden aangeworven onder medewerkers van het Haukeland University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Woonachtig in de gezondheidsregio West-Noorwegen AND
- Verwijzing naar de KNO-afdeling van het Universitair Ziekenhuis Haukeland wegens duizeligheid OK
- Verwijzing naar polikliniek Nordås wegens nekpijn die > 3 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Ernstige orthopedische of neurologische aandoening die het houdingsevenwicht aantast
- Onvermogen om het testprotocol te ondergaan vanwege fysieke of taalbarrières
- Quartaire verwijzingen (vestibulaire schwannomen of duikers met evenwichtsstoornissen)
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- Medewerkers van het Universitair Ziekenhuis Haukeland
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Bekende neurologische of vestibulaire ziekte of aanhoudende oorziekte.
- Nekpijn in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Duizeligheid
Patiënten verwezen wegens duizeligheid naar een neuro-otologische kliniek die antwoorden geen last te hebben van nekpijn
|
|
Duizeligheid en nekpijn
Patiënten verwezen wegens duizeligheid naar een neuro-otologische kliniek en antwoorden dat ze last hebben van nekpijn
|
|
Nek pijn
Patiënten verwezen naar een revalidatiecentrum vanwege nekpijn die antwoorden geen last te hebben van duizeligheid
|
|
Nekpijn en duizeligheid
Patiënten verwezen naar een revalidatiecentrum vanwege nekpijn die antwoorden dat ze last hebben van duizeligheid
|
|
Gezonde controle
Healthy Controls zonder nekpijn of duizeligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in de Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
25-item symptoomscore.
0-100 Punten op de ernst van de handicap van duizeligheid
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Verschil tussen groepen in de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
10-voudige symptoomscore.
0-50 punten voor de ernst van de nekfunctiestoornis
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen posturografie en nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Padlengte wordt gebruikt als maatstaf voor stabiliteit.
Nekpijn wordt gemeten Met een drukalgometer, die de drukpijndrempel van de nek meet in kilopascal.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/783
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .