Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zawrotami głowy a bólem szyi

6 maja 2023 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Zawroty głowy i ból szyi - czy istnieje związek i czy ma to znaczenie?

Zarówno zawroty głowy, jak i ból szyi są częstymi dolegliwościami w populacji norweskiej. Kręgosłup szyjny ma silnie rozwinięty układ proprioceptywny, który bierze udział w stabilizacji głowy i wzroku oraz kontroli postawy. Tak więc argumentowano, że zawroty głowy i/lub niestabilność mogą wystąpić z powodu utraty lub nieodpowiedniej stymulacji receptorów szyi u pacjentów z bólem szyi. Mimo to pojęcie zawrotów głowy z powodu dysfunkcji szyjki macicy jest tematem kontrowersyjnym. Jednak klinicyści donoszą, że pacjenci kierowani z powodu zawrotów głowy często skarżą się na ból szyi i odwrotnie.

To badanie jest badaniem wieloośrodkowym, w którym biorą udział pacjenci skierowani 1) do kliniki neuro-otologicznej z powodu zawrotów głowy i 2) do kliniki rehabilitacyjnej z powodu bólu szyi. Obie kliniki są klinikami uniwersyteckimi trzeciego stopnia opieki. W badaniu zbadano częstość występowania, nasilenie i spektrum objawów, a także wyniki kliniczne u pacjentów z różnymi kombinacjami zawrotów głowy i bólu szyi. Celem jest sprawdzenie, czy te grupy pacjentów różnią się od siebie pod względem cech klinicznych, objawów i jakości życia. Dodatkowo celem jest zbadanie, czy istnieje związek między dysfunkcją szyi a zawrotami głowy, a także czy objawy utrzymują się dłużej u pacjentów z zawrotami głowy i bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Jest to badanie podłużne z danymi zebranymi na początku badania, po 6 miesiącach i 3 latach obserwacji.

Zmienne zbierane na początku badania obejmują wiek, płeć, zmienne dotyczące objawów, w tym Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy, Skróconą Skalę Objawów Zawrotów głowy, Kwestionariusz Zawrotów głowy Haukelanda, Wizualną skalę analogową, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji, RAND-12, dynamiczną posturografię, test ruchów impulsowych głowy oparty na wideo, bitermalne testy kaloryczne, Neck Disability Index, a także badania szyi obejmujące algometrię ciśnieniową i pomiary zakresu ruchów szyi.

Dane kontrolne po 6 miesiącach obejmują takie same wyniki zgłaszane przez pacjentów, jak na początku badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

370

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci kierowani na oddział laryngologiczny Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland z powodu zawrotów głowy o podejrzeniu pochodzenia przedsionkowego zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy zgłaszają współistniejące bóle szyi.
  2. Pacjenci kierowani do kliniki Nordås z powodu przewlekłego bólu szyi zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy zgłaszają się jednocześnie zawroty głowy.

Zdrowi kontrole będą rekrutowani spośród pracowników Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Zamieszkanie w Regionie Zdrowia Zachodniej Norwegii ORAZ
  • Skierowanie na oddział laryngologiczny Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland z powodu zawrotów głowy LUB
  • Skierowanie do Przychodni Nordås z powodu bólu szyi trwającego > 3 miesiące

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Ciężka choroba ortopedyczna lub neurologiczna wpływająca na równowagę postawy
  • Niemożność przejścia protokołu testu z powodu barier fizycznych lub językowych
  • Skierowania czwartorzędowe (nerwiaki przedsionkowe lub nurkowie z zaburzeniami przedsionkowymi)

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

- Pracownicy Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • Znana choroba neurologiczna lub przedsionkowa lub trwająca choroba ucha.
  • Ból szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zawroty głowy
Pacjenci kierowani do poradni neurootologicznej z powodu zawrotów głowy odpowiadają, że nie odczuwają bólu szyi
Zawroty głowy i ból szyi
Pacjenci kierowani do poradni neurootologicznej z powodu zawrotów głowy odpowiadali, że cierpią na bóle karku
Ból szyi
Pacjenci kierowani do ośrodka rehabilitacyjnego z powodu bólu szyi odpowiadają, że nie mają zawrotów głowy
Ból szyi i zawroty głowy
Pacjenci kierowani do ośrodka rehabilitacyjnego z powodu bólu szyi odpowiadają, że cierpią na zawroty głowy
Zdrowa kontrola
Zdrowe kontrole bez bólu szyi i zawrotów głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
25-itemowa ocena objawów. 0-100 punktów za nasilenie upośledzenia zawrotów głowy
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Różnica między grupami we wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
10-krotna ocena objawów. 0-50 punktów za ciężkość niepełnosprawności szyi
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między posturografią a bólem szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość ścieżki jest używana jako miara stabilności. Ból szyi mierzy się za pomocą algometru ciśnienia, mierząc próg bólu szyi w kilopaskalach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj