- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03531619
Связь между головокружением и болью в шее
Головокружение и боль в шее - есть ли связь и имеет ли это значение?
И головокружение, и боль в шее являются частыми жалобами населения Норвегии. Шейный отдел позвоночника имеет высокоразвитую проприоцептивную систему, которая участвует в стабилизации головы и взгляда, а также в постуральном контроле. Таким образом, утверждалось, что головокружение и/или неустойчивость могут возникать из-за потери или неадекватной стимуляции шейных рецепторов у пациентов с болью в шее. Тем не менее, понятие головокружения из-за дисфункции шейки матки является спорной темой. Однако клиницисты сообщают, что пациенты, направленные по поводу головокружения, часто жалуются на боль в шее, и наоборот.
Это исследование представляет собой многоцентровое исследование, включающее пациентов, направленных 1) в нейроотологическую клинику из-за головокружения и 2) в реабилитационную клинику из-за боли в шее. Обе клиники являются университетскими клиниками третичного уровня. В исследовании изучается распространенность, тяжесть и спектр симптомов, а также клинические данные у пациентов с различными сочетаниями головокружения и боли в шее. Цель состоит в том, чтобы увидеть, отличаются ли эти группы пациентов друг от друга с точки зрения клинических характеристик, симптомов и качества жизни. Кроме того, цель состоит в том, чтобы изучить, существует ли связь между дисфункцией шеи и головокружением, и, наконец, дольше сохраняются ли симптомы у пациентов с головокружением и болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это лонгитюдное исследование с данными, собранными на исходном уровне, через 6 месяцев и 3 года наблюдения.
Переменные, собранные на исходном уровне, включают возраст, пол, переменные симптомов, в том числе инвентаризацию нарушений головокружения, краткую форму шкалы симптомов головокружения, опросник Haukeland для головокружения, визуальную аналоговую шкалу, госпитальную шкалу тревоги и депрессии, RAND-12, динамическую постурографию, тест импульсов головы на основе видео, битермические калорические тесты, индекс нетрудоспособности шеи, а также обследования шеи, включая алгометрию давления и измерение диапазона движений шеи.
Данные последующего наблюдения через 6 месяцев включают те же исходы, о которых сообщают пациенты, что и в начале исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты, направленные в ЛОР-отделение университетской больницы Хаукеланд по поводу головокружения с подозрением на вестибулярный синдром, будут разделены на две группы в зависимости от того, сообщают ли они о сопутствующей боли в шее.
- Пациенты, направленные в клинику Nordås из-за хронической боли в шее, будут разделены на две группы в зависимости от того, сообщают ли они о сопутствующем головокружении или нет.
Здоровая контрольная группа будет набрана среди сотрудников Университетской больницы Хаукеланда.
Описание
Критерии включения пациентов:
- Проживание в пределах медицинского региона Западной Норвегии И
- Направление в ЛОР-отделение университетской больницы Хаукеланд из-за головокружения ИЛИ
- Направление в амбулаторную клинику Nordås в связи с болью в шее, длящейся > 3 месяцев
Критерии исключения для пациентов:
- Тяжелое ортопедическое или неврологическое заболевание, нарушающее постуральный баланс.
- Невозможность пройти протокол тестирования из-за физических или языковых барьеров
- Четвертичные направления (вестибулярные шванномы или дайверы с вестибулярными расстройствами)
Критерии включения для здоровых контролей:
- Сотрудники университетской больницы Хаукеланд
Критерии исключения для здоровых контролей:
- Известное неврологическое или вестибулярное заболевание или продолжающееся заболевание уха.
- Боль в шее в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Головокружение
Пациенты, направленные в нейроотологическую клинику по поводу головокружения, отвечают, что боли в шее у них нет.
|
|
Головокружение и боль в шее
Пациенты, направленные в нейроотологическую клинику по поводу головокружения, отвечают, что страдают от болей в шее.
|
|
Боль в шее
Пациенты, обратившиеся в реабилитационный центр по поводу болей в шее, которые отвечают, что не страдают головокружением
|
|
Боль в шее и головокружение
Пациенты, направленные в реабилитационный центр по поводу болей в шее, которые отвечают, что страдают от головокружения
|
|
Здоровый контроль
Healthy Controls без боли в шее или головокружения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между группами в Инвентарной шкале головокружения (DHI)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка симптомов по 25 пунктам.
0-100 баллов по тяжести инвалидности по головокружению
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
|
Разница между группами в индексе инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
10-кратная оценка симптомов.
0-50 баллов по степени тяжести поражения шеи
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между постурографией и болью в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина пути используется как мера устойчивости.
Боль в шее измеряется с помощью альгометра давления, измеряющего болевой порог давления в шее в килопаскалях.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/783
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .