Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom svimmelhet og nakkesmerter

6. mai 2023 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Svimmelhet og nakkesmerter - er det et forhold og betyr det noe?

Både svimmelhet og nakkesmerter er vanlige plager i den norske befolkningen. Den cervikale ryggraden har et høyt utviklet proprioseptivt system, som er involvert i hode- og blikkstabilisering samt postural kontroll. Det har således blitt hevdet at svimmelhet og/eller ustabilitet kan oppstå på grunn av tap av eller utilstrekkelig stimulering av nakkereseptorer hos pasienter med nakkesmerter. Likevel er forestillingen om svimmelhet på grunn av cervikal dysfunksjon et kontroversielt tema. Klinikere rapporterer imidlertid at pasienter henvist for svimmelhet ofte klager over nakkesmerter, og omvendt.

Denne studien er en multisenterstudie som inkluderer pasienter henvist til 1) en nevro-otologisk klinikk på grunn av svimmelhet og 2) en rehabiliteringsklinikk på grunn av nakkesmerter. Begge klinikkene er universitetsklinikker for tertiær omsorg. Studien utforsker prevalens, alvorlighetsgrad og spekter av symptomer samt kliniske funn hos pasienter med ulike kombinasjoner av svimmelhet og nakkesmerter. Målet er å se om disse pasientgruppene skiller seg fra hverandre når det gjelder kliniske egenskaper, symptomer og livskvalitet. I tillegg er målet å undersøke om det er en sammenheng mellom nakkedysfunksjon og svimmelhet, og sist om symptomene vedvarer lenger hos pasienter med både svimmelhet og nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell studie med data samlet ved baseline, 6 måneder og 3 års oppfølging.

Variabler samlet inn ved baseline inkluderer alder, kjønn, symptomvariabler inkludert Svimmelhetshandicap Inventar, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, RAND-12, dynamisk posturografi, videobasert hodeimpulstest, bitermiske kaloritester, Neck Disability Index, samt nakkeundersøkelser inkludert trykkalgoritme og målinger av rekkevidden av nakkebevegelser.

Oppfølgingsdata etter 6 måneder inkluderer samme pasientrapporterte utfall som ved baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter som henvises til ØNH-avdelingen ved Haukeland Universitetssykehus på grunn av svimmelhet med mistanke om vestibulær opprinnelse vil bli delt inn i to grupper avhengig av om de rapporterer samtidige nakkesmerter eller ikke.
  2. Pasienter som henvises til Nordåsklinikken på grunn av kroniske nakkesmerter vil bli delt inn i to grupper avhengig av om det er rapportert samtidig svimmelhet eller ikke.

De friske kontrollene skal rekrutteres blant ansatte ved Haukeland universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Bosted innenfor Helseregion Vestlandet OG
  • Henvisning til ØNH avdeling Haukeland Universitetssykehus på grunn av svimmelhet ELLER
  • Henvisning til Nordås poliklinikk pga nakkesmerter som varer > 3 mnd

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Alvorlig ortopedisk eller nevrologisk sykdom som påvirker postural balanse
  • Manglende evne til å gjennomgå testprotokoll på grunn av fysiske eller språklige barrierer
  • Kvartære henvisninger (vestibulære schwannomer eller dykkere med vestibulære lidelser)

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

- Ansatte ved Haukeland Universitetssykehus

Eksklusjonskriterier for friske kontroller:

  • Kjent nevrologisk eller vestibulær sykdom eller pågående øresykdom.
  • Nakkesmerter siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Svimmelhet
Pasienter henvist til nevrootologisk klinikk på grunn av svimmelhet som svarer at de ikke lider av nakkesmerter
Svimmelhet og nakkesmerter
Pasienter henvist til nevrootologisk klinikk på grunn av svimmelhet som svarer at de lider av nakkesmerter
Nakkesmerter
Pasienter henvist til rehabiliteringssenter på grunn av nakkesmerter som svarer at de ikke lider av svimmelhet
Nakkesmerter og svimmelhet
Pasienter henvist til rehabiliteringssenter på grunn av nakkesmerter som svarer at de lider av svimmelhet
Sunn kontroll
Sunn kontroller uten nakkesmerter eller svimmelhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom grupper i inventaret om svimmelhetshandicap (DHI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
25-elements symptomscore. 0-100 poeng på svimmelhet handikap alvorlighetsgrad
Baseline og 6 måneders oppfølging
Forskjellen mellom grupper i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
10-gangers symptomscore. 0-50 poeng på alvorlighetsgrad av nakkefunksjon
Baseline og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom posturografi og nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
Banelengde brukes som mål på stabilitet. Nakkesmerter måles Med et trykkalgometer som måler trykksmerteterskelen i nakken i kilo pascal.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere