Vztah mezi závratí a bolestí krku
Závratě a bolesti krku – existuje nějaký vztah a záleží na tom?
Závratě a bolesti krku jsou běžnými stížnostmi norské populace. Krční páteř má vysoce vyvinutý proprioceptivní systém, který se podílí na stabilizaci hlavy a pohledu a také na posturální kontrole. Tvrdilo se tedy, že závratě a/nebo nestabilita se mohou objevit v důsledku ztráty nebo nedostatečné stimulace krčních receptorů u pacientů s bolestí krku. Přesto je pojem závratě v důsledku cervikální dysfunkce kontroverzním tématem. Klinickí lékaři však uvádějí, že pacienti, kteří byli doporučeni pro závratě, si často stěžují na bolesti krku a naopak.
Tato studie je multicentrickou studií zahrnující pacienty uvedené 1) na neurootologické klinice pro závratě a 2) na rehabilitační klinice pro bolesti krku. Obě kliniky jsou univerzitními klinikami terciární péče. Studie zkoumá prevalenci, závažnost a spektrum symptomů a také klinické nálezy u pacientů s různými kombinacemi závratí a bolestí krku. Cílem je zjistit, zda se tyto skupiny pacientů od sebe liší z hlediska klinických charakteristik, symptomů a kvality života. Kromě toho je cílem prozkoumat, zda existuje vztah mezi dysfunkcí krku a závratí, a trvat, pokud příznaky přetrvávají déle u pacientů se závratěmi a bolestmi krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o longitudinální studii s údaji shromážděnými na začátku, po 6 měsících a po 3 letech sledování.
Proměnné shromážděné na začátku zahrnují věk, pohlaví, proměnné symptomů včetně inventáře postižení závratí, krátké formy škály příznaků vertigo, dotazníku Haukeland Dizziness Questionnaire, vizuální analogové škály, nemocniční škály úzkosti a deprese, RAND-12, dynamickou posturografii, test impulsů hlavy založený na videu, bitermální kalorické testy, Neck Disability Index, dále vyšetření krku včetně tlakové algometrie a měření rozsahu pohybů krku.
Údaje z následného sledování po 6 měsících zahrnují stejné výsledky hlášené pacienty jako na začátku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti odeslaní na ORL oddělení Fakultní nemocnice Haukeland pro vertigo s podezřením na vestibulární původ budou rozděleni do dvou skupin podle toho, zda uvádějí souběžné bolesti krku či nikoliv.
- Pacienti odeslaní na kliniku Nordås kvůli chronické bolesti krku budou rozděleni do dvou skupin v závislosti na tom, zda hlásí souběžné závratě či nikoli.
Zdravé kontroly budou přijaty mezi zaměstnanci Fakultní nemocnice Haukeland.
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Bydliště ve zdravotnickém regionu západního Norska A
- Doporučení na ORL oddělení Fakultní nemocnice Haukeland kvůli závrati OR
- Doporučení na ambulanci Nordås kvůli bolesti krku trvající > 3 měsíce
Kritéria vyloučení pacientů:
- Těžké ortopedické nebo neurologické onemocnění ovlivňující posturální rovnováhu
- Neschopnost podstoupit zkušební protokol kvůli fyzické nebo jazykové bariéře
- Kvartérní doporučení (vestibulární schwannomy nebo potápěči s vestibulárními poruchami)
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:
- Zaměstnanci univerzitní nemocnice Haukeland
Kritéria vyloučení zdravých kontrol:
- Známé neurologické nebo vestibulární onemocnění nebo probíhající onemocnění uší.
- Bolest v krku za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Závrať
Do neurootologické ambulance byli kvůli závratím odesíláni pacienti, kteří odpověděli, že bolestmi šíje netrpí
|
|
Závratě a bolesti krku
Na neurootologickou ambulanci se kvůli závrati odvolávali pacienti, kteří odpověděli, že trpí bolestmi krční páteře
|
|
Bolest krku
Do rehabilitačního centra byli kvůli bolestem krční páteře odkázáni pacienti, kteří odpovídají, že závratěmi netrpí
|
|
Bolest v krku a závratě
Pacienti odkazovali na rehabilitační centrum kvůli bolesti krku, kteří odpověděli, že trpí závratěmi
|
|
Zdravá kontrola
Healthy Controls bez bolesti krku nebo závratí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinami v inventáři postižení závratěmi (DHI)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
25bodové skóre symptomů.
0-100 bodů za závažnost postižení závratěmi
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Rozdíl mezi skupinami v indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
10násobné skóre symptomů.
0-50 bodů za závažnost postižení krku
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi posturografií a bolestí krku
Časové okno: Základní linie
|
Délka dráhy se používá jako míra stability.
Bolest krku se měří tlakovým algometrem, který měří práh tlakové bolesti krku v kilopascalech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/783
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .