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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03531970
리도카인/덱사메타손이 IANB의 성공에 미치는 영향 (IANB)
2018년 5월 18일 업데이트: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
비가역적 치수염 환자에서 IANB의 성공에 대한 Lidocaine/Dexamethasone의 효과
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 각각 0.2 ml 덱사메타손과 결합된 1:80000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인의 두 카트리지와 2% 리도카인이 포함된 두 개의 카트리지로 수행된 IAN 블록 주사의 성공률을 비교하는 것이었습니다. 1:80000 에피네프린을 각각 0.2ml의 멸균 증류수와 결합하여 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 하악 어금니의 근관 치료를 위해 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
국소 블록 주사에서 국소 마취제에 추가된 덱사메타손의 효과를 입증하기 위해 여러 조사가 수행되었습니다.
이러한 조사는 국소 마취제에 덱사메타손을 추가하면 마취 기간을 연장할 수 있고 또한 더 빠른 발병을 초래할 수 있음을 보여주었습니다.
리도카인에 dexamethasone을 첨가하면 하치조신경차단의 성공률에 영향을 줄 수 있다는 가설이 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8476890162
- Isfahan University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중요한 하악 대구치
- 증상이 있는 비가역적 치수염의 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 중요한 의학적 상태의 병력
- 국소 마취제 또는 아황산염에 대한 알레르기
- 임신
- 마취 평가에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 주사 부위의 병증 활성 부위
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손
리도카인 & 덱사메타손
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마취액
다른 이름들:
코르티코스테로이드
다른 이름들:
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위약 비교기: 비덱사메타손
리도카인 및 위약
|
위약
다른 이름들:
마취액
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dexamethasone군 IAN Block 마취 성공
기간: 국소마취제 주입 15분 후(접근강 형성시)
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마취의 성공은 Heft-Parker visual analog scale(HP-VAS ≤ 54)에 따라 통증이 없거나 경미한 통증이 있는 치아로 정의하였다.
이 척도는 170mm 수평선으로 4가지 범주로 나뉩니다.
0 mm에 해당하는 통증 없음; 가벼운 통증은 >0mm 및 54mm로 정의되었습니다.
경미한 통증 범주에는 희미한 통증, 약한 통증 및 가벼운 통증이 포함됩니다.
점수 >54mm 및 54mm 및
|
국소마취제 주입 15분 후(접근강 형성시)
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Non-dexamethasone군 IAN Block 마취 성공
기간: 국소마취제 주입 15분 후(접근강 형성시)
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마취의 성공은 Heft-Parker visual analog scale(HP-VAS ≤ 54)에 따라 통증이 없거나 경미한 통증이 있는 치아로 정의하였다.
이 척도는 170mm 수평선으로 4가지 범주로 나뉩니다.
0 mm에 해당하는 통증 없음; 가벼운 통증은 >0mm 및 54mm로 정의되었습니다.
경미한 통증 범주에는 희미한 통증, 약한 통증 및 가벼운 통증이 포함됩니다.
점수 >54mm 및 54mm 및
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국소마취제 주입 15분 후(접근강 형성시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 통증
기간: 기준선
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Heft-Parker 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다.
이 척도는 170mm 수평선으로 4가지 범주로 나뉩니다.
0 mm에 해당하는 통증 없음; 가벼운 통증은 >0mm 및 54mm로 정의되었습니다.
경미한 통증 범주에는 희미한 통증, 약한 통증 및 가벼운 통증이 포함됩니다.
점수 >54mm 및 54mm 및
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 악구강 질환
- 치아 질환
- 치수 질환
- 치수염
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- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
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- 덱사메타손
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- 비비 1101
- 부분 마취
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- 396731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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