Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lidokainu/dexamethasonu na úspěch IANB (IANB)

18. května 2018 aktualizováno: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv lidokainu/dexametazonu na úspěch IANB u pacientů s ireverzibilní pulpitidou

Účelem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie bylo porovnat míru úspěšnosti blokové injekce IAN provedené se dvěma zásobníky 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem, každý v kombinaci s 0,2 ml dexamethasonu oproti dvěma zásobníkům 2% lidokainu s 1:80000 epinefrinu, každý v kombinaci s 0,2 ml sterilní destilované vody pro endodontické ošetření dolních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo provedeno několik výzkumů k prokázání účinku dexametazonu přidaného k lokálním anestetikům v regionálních blokových injekcích. Tato vyšetření ukázala, že přidání dexamethasonu k lokálním anestetikům může prodloužit dobu trvání anestezie a také vést k rychlejšímu nástupu. Předpokládá se, že dexamethason přidaný k lidokainu může ovlivnit úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vitální mandibulární molární zub
  • diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • anamnéza závažných zdravotních stavů
  • alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
  • těhotenství
  • užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit anestetické hodnocení
  • aktivní místa patózy v oblasti injekce
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethason
lidokain a dexamethason
Lék: 2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
Anestetický roztok
Ostatní jména:
  • lidokain (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teherán, Írán)
Lék: Dexamethason
Kortikosteroidy
Ostatní jména:
  • Dexamethason (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Írán)
Komparátor placeba: Nedexamethason
lidokain a placebo
Lék: Placebo
Placebo
Ostatní jména:
  • sterilní destilovaná voda (Samen Pharmaceutical Co, Írán)
Lék: 2% lidokain s 1:80 000 epinefrinu
Anestetický roztok
Ostatní jména:
  • lidokain (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teherán, Írán)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch anestezie IAN Block pro skupinu Dexamethason
Časové okno: 15 minut po injekci lokálního anestetika (v době přípravy přístupové dutiny)
Úspěšnost anestezie byla definována jako zub bez bolesti nebo s mírnou bolestí podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP-VAS ≤ 54). Toto měřítko je 170 mm horizontální čára, rozdělená do 4 kategorií. Žádná bolest odpovídala 0 mm; mírná bolest byla definována jako >0 mm a 54 mm. Kategorie mírné bolesti zahrnovala slabou, slabou a mírnou bolest. Skóre >54 mm a 54 mm a
15 minut po injekci lokálního anestetika (v době přípravy přístupové dutiny)
úspěch anestezie IAN Block pro skupinu Non-dexamethason
Časové okno: 15 minut po injekci lokálního anestetika (v době přípravy přístupové dutiny)
Úspěšnost anestezie byla definována jako zub bez bolesti nebo s mírnou bolestí podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP-VAS ≤ 54). Toto měřítko je 170 mm horizontální čára, rozdělená do 4 kategorií. Žádná bolest odpovídala 0 mm; mírná bolest byla definována jako >0 mm a 54 mm. Kategorie mírné bolesti zahrnovala slabou, slabou a mírnou bolest. Skóre >54 mm a 54 mm a
15 minut po injekci lokálního anestetika (v době přípravy přístupové dutiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počáteční bolest
Časové okno: Základní linie
hodnocení bolesti na vizuální analogové stupnici Heft-Parker. Toto měřítko je 170 mm horizontální čára, rozdělená do 4 kategorií. Žádná bolest odpovídala 0 mm; mírná bolest byla definována jako >0 mm a 54 mm. Kategorie mírné bolesti zahrnovala slabou, slabou a mírnou bolest. Skóre >54 mm a 54 mm a
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 396731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit