Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lidocaïne/dexamethason op het succes van IANB (IANB)

18 mei 2018 bijgewerkt door: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Effect van lidocaïne/dexamethason op het succes van IANB bij patiënten met onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie was om het slagingspercentage te vergelijken van IAN-blokinjectie uitgevoerd met twee patronen van 2% lidocaïne met 1:80000 epinefrine elk gecombineerd met 0,2 ml dexamethason versus twee patronen van 2% lidocaïne met 1:80000 epinefrine elk gecombineerd met 0,2 ml steriel gedestilleerd water voor endodontische behandeling van onderkaakmolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om het effect aan te tonen van dexamethason toegevoegd aan lokale anesthetica bij regionale blokinjecties. Deze onderzoeken toonden aan dat de toevoeging van dexamethason aan lokale anesthetica de duur van de anesthesie kan verlengen en ook resulteert in een snellere aanvang. Er wordt verondersteld dat dexamethason toegevoegd aan lidocaïne het slagingspercentage van inferieure alveolaire zenuwblokkade kan beïnvloeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vitale onderkaak kies
  • diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen
  • allergieën voor lokale anesthetica of sulfieten
  • zwangerschap
  • het nemen van medicijnen die de beoordeling van de anesthesie kunnen beïnvloeden
  • actieve plaatsen van pathose in het gebied van injectie
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason
lidocaïne en dexamethason
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
Verdovende oplossing
Andere namen:
  • lidocaïne (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Geneesmiddel: Dexamethason
Corticosteroïde
Andere namen:
  • Dexamethason (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Placebo-vergelijker: Niet-dexamethason
lidocaïne & Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Andere namen:
  • steriel gedestilleerd water (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
Verdovende oplossing
Andere namen:
  • lidocaïne (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes van IAN Block-anesthesie voor de Dexamethason-groep
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie met lokaal anestheticum (bij voorbereiding van de toegangsholte)
Het succes van de anesthesie werd gedefinieerd als de tand zonder pijn of met milde pijn volgens de visuele analoge schaal van Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Deze schaal is een horizontale lijn van 170 mm, verdeeld in 4 categorieën. Geen pijn kwam overeen met 0 mm; milde pijn werd gedefinieerd als >0 mm en 54 mm. De categorie milde pijn omvatte vage, zwakke en milde pijn. Een score >54 mm en 54 mm en
15 minuten na de injectie met lokaal anestheticum (bij voorbereiding van de toegangsholte)
succes van IAN Block-anesthesie voor de niet-dexamethasongroep
Tijdsspanne: 15 minuten na de injectie met lokaal anestheticum (bij voorbereiding van de toegangsholte)
Het succes van de anesthesie werd gedefinieerd als de tand zonder pijn of met milde pijn volgens de visuele analoge schaal van Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Deze schaal is een horizontale lijn van 170 mm, verdeeld in 4 categorieën. Geen pijn kwam overeen met 0 mm; milde pijn werd gedefinieerd als >0 mm en 54 mm. De categorie milde pijn omvatte vage, zwakke en milde pijn. Een score >54 mm en 54 mm en
15 minuten na de injectie met lokaal anestheticum (bij voorbereiding van de toegangsholte)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvankelijke pijn
Tijdsspanne: Basislijn
de pijn beoordelen op de visuele analoge schaal van Heft-Parker. Deze schaal is een horizontale lijn van 170 mm, verdeeld in 4 categorieën. Geen pijn kwam overeen met 0 mm; milde pijn werd gedefinieerd als >0 mm en 54 mm. De categorie milde pijn omvatte vage, zwakke en milde pijn. Een score >54 mm en 54 mm en
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 396731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren