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Efeito da lidocaína/dexametasona no sucesso do BIAN (IANB)

18 de maio de 2018 atualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Efeito da Lidocaína/Dexametasona no Sucesso do BIAN em Pacientes com Pulpite Irreversível

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego foi comparar a taxa de sucesso da injeção de bloqueio do NAI realizada com dois cartuchos de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 cada combinado com 0,2 ml de dexametasona versus dois cartuchos de lidocaína a 2% com Epinefrina 1:80000 cada combinada com 0,2 ml de água destilada estéril para tratamento endodôntico de molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias investigações foram realizadas para demonstrar o efeito da dexametasona adicionada aos anestésicos locais em injeções de bloqueio regional. Essas investigações mostraram que a adição de dexametasona aos anestésicos locais pode prolongar a duração da anestesia e também resultar em um início mais rápido. Supõe-se que a dexametasona adicionada à lidocaína possa afetar a taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dente molar mandibular vital
  • diagnóstico de pulpite irreversível sintomática

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • história de condições médicas significativas
  • alergias a anestésicos locais ou sulfitos
  • gravidez
  • tomar qualquer medicamento que possa influenciar a avaliação anestésica
  • locais ativos de patologia na área de injeção
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexametasona
lidocaína e dexametasona
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Solução anestésica
Outros nomes:
  • lidocaína (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teerã, Irã)
Medicamento: Dexametasona
Corticostroide
Outros nomes:
  • Dexametasona (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Irã)
Comparador de Placebo: Não dexametasona
lidocaína e placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Outros nomes:
  • água destilada estéril (Samen Pharmaceutical Co, Irã)
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Solução anestésica
Outros nomes:
  • lidocaína (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teerã, Irã)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso da anestesia IAN Block para o grupo Dexametasona
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico local (no momento do preparo da cavidade de acesso)
O sucesso da anestesia foi definido como o dente sem dor ou com dor leve de acordo com a escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Esta escala é uma linha horizontal de 170 mm, dividida em 4 categorias. Nenhuma dor correspondeu a 0 mm; dor leve foi definida como >0 mm e 54 mm. A categoria de dor leve incluiu dor fraca, fraca e leve. Uma pontuação > 54 mm e 54 mm e
15 minutos após a injeção do anestésico local (no momento do preparo da cavidade de acesso)
sucesso da anestesia IAN Block para o grupo Não-dexametasona
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico local (no momento do preparo da cavidade de acesso)
O sucesso da anestesia foi definido como o dente sem dor ou com dor leve de acordo com a escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Esta escala é uma linha horizontal de 170 mm, dividida em 4 categorias. Nenhuma dor correspondeu a 0 mm; dor leve foi definida como >0 mm e 54 mm. A categoria de dor leve incluiu dor fraca, fraca e leve. Uma pontuação > 54 mm e 54 mm e
15 minutos após a injeção do anestésico local (no momento do preparo da cavidade de acesso)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor inicial
Prazo: Linha de base
classificando a dor na escala analógica visual de Heft-Parker. Esta escala é uma linha horizontal de 170 mm, dividida em 4 categorias. Nenhuma dor correspondeu a 0 mm; dor leve foi definida como >0 mm e 54 mm. A categoria de dor leve incluiu dor fraca, fraca e leve. Uma pontuação > 54 mm e 54 mm e
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 396731

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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