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Effetto di lidocaina/desametasone sul successo di IANB (IANB)

18 maggio 2018 aggiornato da: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Effetto della lidocaina/desametasone sul successo dell'IANB nei pazienti con pulpite irreversibile

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato quello di confrontare il tasso di successo dell'iniezione in blocco IAN eseguita con due cartucce di lidocaina al 2% con 1:80000 di epinefrina ciascuna combinata con 0,2 ml di desametasone rispetto a due cartucce di lidocaina al 2% con Epinefrina 1:80000 ciascuna combinata con 0,2 ml di acqua distillata sterile per il trattamento endodontico dei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state condotte diverse indagini per dimostrare l'effetto del desametasone aggiunto agli anestetici locali nelle iniezioni in blocco regionale. Queste indagini hanno dimostrato che l'aggiunta di desametasone agli anestetici locali può prolungare la durata dell'anestesia e determina anche un'insorgenza più rapida. Si ipotizza che il desametasone aggiunto alla lidocaina possa influenzare il tasso di successo del blocco del nervo alveolare inferiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente molare mandibolare vitale
  • diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • storia di condizioni mediche significative
  • allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • gravidanza
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la valutazione dell'anestesia
  • siti attivi di patologia nell'area di iniezione
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desametasone
lidocaina e desametasone
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Soluzione anestetica
Altri nomi:
  • lidocaina (2% Persocaina-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Droga: Desametasone
Corticostroide
Altri nomi:
  • Desametasone (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Comparatore placebo: Non desametasone
lidocaina e placebo
Droga: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • acqua distillata sterile (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Soluzione anestetica
Altri nomi:
  • lidocaina (2% Persocaina-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'anestesia IAN Block per il gruppo Desametasone
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale (al momento della preparazione della cavità di accesso)
Il successo dell'anestesia è stato definito come il dente senza dolore o con lieve dolore secondo la scala analogica visiva Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Questa scala è una linea orizzontale di 170 mm, suddivisa in 4 categorie. Nessun dolore corrispondeva a 0 mm; il dolore lieve è stato definito come >0 mm e 54 mm. La categoria del dolore lieve includeva dolore debole, debole e lieve. Un punteggio >54 mm e 54 mm e
15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale (al momento della preparazione della cavità di accesso)
successo dell'anestesia IAN Block per il gruppo non desametasone
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale (al momento della preparazione della cavità di accesso)
Il successo dell'anestesia è stato definito come il dente senza dolore o con lieve dolore secondo la scala analogica visiva Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Questa scala è una linea orizzontale di 170 mm, suddivisa in 4 categorie. Nessun dolore corrispondeva a 0 mm; il dolore lieve è stato definito come >0 mm e 54 mm. La categoria del dolore lieve includeva dolore debole, debole e lieve. Un punteggio >54 mm e 54 mm e
15 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale (al momento della preparazione della cavità di accesso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore iniziale
Lasso di tempo: Linea di base
valutare il dolore sulla scala analogica visiva Heft-Parker. Questa scala è una linea orizzontale di 170 mm, suddivisa in 4 categorie. Nessun dolore corrispondeva a 0 mm; il dolore lieve è stato definito come >0 mm e 54 mm. La categoria del dolore lieve includeva dolore debole, debole e lieve. Un punteggio >54 mm e 54 mm e
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 396731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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