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Wirkung von Lidocain/Dexamethason auf den Erfolg von IANB (IANB)

18. Mai 2018 aktualisiert von: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Wirkung von Lidocain/Dexamethason auf den Erfolg von IANB bei Patienten mit irreversibler Pulpitis

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie war es, die Erfolgsrate der IAN-Blockinjektion zu vergleichen, die mit zwei Kartuschen mit 2 % Lidocain mit 1:80000 Epinephrin jeweils kombiniert mit 0,2 ml Dexamethason mit zwei Kartuschen mit 2 % Lidocain durchgeführt wurde 1:80000 Adrenalin jeweils kombiniert mit 0,2 ml sterilem destilliertem Wasser zur endodontischen Behandlung von Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt, um die Wirkung von Dexamethason als Zusatz zu Lokalanästhetika bei regionalen Blockinjektionen zu demonstrieren. Diese Untersuchungen zeigten, dass die Zugabe von Dexamethason zu Lokalanästhetika die Dauer der Anästhesie verlängern kann und auch zu einem schnelleren Wirkungseintritt führt. Es wird angenommen, dass Lidocain zugesetztes Dexamethason die Erfolgsrate der unteren Alveolarnervenblockade beeinflussen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vitaler Backenzahn des Unterkiefers
  • Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
  • Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Medikamenten, die die anästhetische Beurteilung beeinflussen könnten
  • aktive pathologische Stellen im Bereich der Injektion
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Lidocain & Dexamethason
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin
Anästhesielösung
Andere Namen:
  • Lidocain (2 % Persocain-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Arzneimittel: Dexamethason
Kortikosteroid
Andere Namen:
  • Dexamethason (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Placebo-Komparator: Nicht-Dexamethason
Lidocain & Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Andere Namen:
  • steriles destilliertes Wasser (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin
Anästhesielösung
Andere Namen:
  • Lidocain (2 % Persocain-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der IAN-Blockanästhesie für die Dexamethason-Gruppe
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums (zum Zeitpunkt der Präparation der Zugangskavität)
Als Erfolg der Anästhesie wurde der Zahn ohne Schmerzen oder mit leichten Schmerzen nach der visuellen Heft-Parker-Analogskala (HP-VAS ≤ 54) definiert. Diese Skala ist eine horizontale Linie von 170 mm, die in 4 Kategorien unterteilt ist. Kein Schmerz entsprach 0 mm; leichter Schmerz wurde definiert als > 0 mm und 54 mm. Die Kategorie „leichte Schmerzen“ umfasste schwache, schwache und leichte Schmerzen. Eine Kerbe >54 mm und 54 mm und
15 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums (zum Zeitpunkt der Präparation der Zugangskavität)
Erfolg der IAN-Block-Anästhesie für die Non-Dexamethason-Gruppe
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums (zum Zeitpunkt der Präparation der Zugangskavität)
Als Erfolg der Anästhesie wurde der Zahn ohne Schmerzen oder mit leichten Schmerzen nach der visuellen Heft-Parker-Analogskala (HP-VAS ≤ 54) definiert. Diese Skala ist eine horizontale Linie von 170 mm, die in 4 Kategorien unterteilt ist. Kein Schmerz entsprach 0 mm; leichter Schmerz wurde definiert als > 0 mm und 54 mm. Die Kategorie „leichte Schmerzen“ umfasste schwache, schwache und leichte Schmerzen. Eine Kerbe >54 mm und 54 mm und
15 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums (zum Zeitpunkt der Präparation der Zugangskavität)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anfängliche Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Schmerzen auf der visuellen Heft-Parker-Analogskala. Diese Skala ist eine horizontale Linie von 170 mm, die in 4 Kategorien unterteilt ist. Kein Schmerz entsprach 0 mm; leichter Schmerz wurde definiert als > 0 mm und 54 mm. Die Kategorie „leichte Schmerzen“ umfasste schwache, schwache und leichte Schmerzen. Eine Kerbe >54 mm und 54 mm und
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 396731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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