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Efecto de la lidocaína/dexametasona en el éxito de la IANB (IANB)

18 de mayo de 2018 actualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Efecto de la lidocaína/dexametasona sobre el éxito de la IANB en pacientes con pulpitis irreversible

El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego fue comparar la tasa de éxito de la inyección de bloqueo IAN realizada con dos cartuchos de lidocaína al 2% con 1:80000 de epinefrina cada uno combinado con 0,2 ml de dexametasona versus dos cartuchos de lidocaína al 2% con Epinefrina 1:80000 cada una combinada con 0,2 ml de agua destilada estéril para el tratamiento endodóntico de molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han realizado varias investigaciones para demostrar el efecto de la dexametasona añadida a los anestésicos locales en las inyecciones de bloqueo regional. Estas investigaciones demostraron que la adición de dexametasona a los anestésicos locales puede prolongar la duración de la anestesia y también da como resultado un inicio más rápido. Se plantea la hipótesis de que la dexametasona añadida a la lidocaína puede afectar la tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • molar mandibular vital
  • diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • historial de condiciones médicas significativas
  • alergias a anestésicos locales o sulfitos
  • el embarazo
  • tomar cualquier medicamento que pueda influir en la evaluación anestésica
  • sitios activos de patología en el área de inyección
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexametasona
lidocaína y dexametasona
Droga: Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000
Solución anestésica
Otros nombres:
  • lidocaína (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teherán, Irán)
Droga: Dexametasona
Corticosteroide
Otros nombres:
  • Dexametasona (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Irán)
Comparador de placebos: No dexametasona
lidocaína y placebo
Droga: Placebo
Placebo
Otros nombres:
  • agua destilada estéril (Samen Pharmaceutical Co, Irán)
Droga: Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:80 000
Solución anestésica
Otros nombres:
  • lidocaína (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teherán, Irán)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito de la anestesia IAN Block para el grupo de Dexametasona
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección del anestésico local (en el momento de la preparación de la cavidad de acceso)
El éxito de la anestesia se definió como el diente sin dolor o con dolor leve según la escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Esta escala es una línea horizontal de 170 mm, dividida en 4 categorías. Ningún dolor correspondió a 0 mm; el dolor leve se definió como >0 mm y 54 mm. La categoría de dolor leve incluyó dolor leve, débil y leve. Una puntuación >54 mm y 54 mm y
15 minutos después de la inyección del anestésico local (en el momento de la preparación de la cavidad de acceso)
éxito de la anestesia IAN Block para el grupo sin dexametasona
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección del anestésico local (en el momento de la preparación de la cavidad de acceso)
El éxito de la anestesia se definió como el diente sin dolor o con dolor leve según la escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Esta escala es una línea horizontal de 170 mm, dividida en 4 categorías. Ningún dolor correspondió a 0 mm; el dolor leve se definió como >0 mm y 54 mm. La categoría de dolor leve incluyó dolor leve, débil y leve. Una puntuación >54 mm y 54 mm y
15 minutos después de la inyección del anestésico local (en el momento de la preparación de la cavidad de acceso)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor inicial
Periodo de tiempo: Base
calificar el dolor en la escala análoga visual de Heft-Parker. Esta escala es una línea horizontal de 170 mm, dividida en 4 categorías. Ningún dolor correspondió a 0 mm; el dolor leve se definió como >0 mm y 54 mm. La categoría de dolor leve incluyó dolor leve, débil y leve. Una puntuación >54 mm y 54 mm y
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 396731

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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