Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Lidocain/Dexamethason på IANB's succes (IANB)

18. maj 2018 opdateret af: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Virkning af lidokain/dexamethason på succesen med IANB hos patienter med irreversibel pulpitis

Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse var at sammenligne succesraten for IAN-blokinjektion udført med to patroner med 2% lidocain med 1:80000 epinephrin hver kombineret med 0,2 ml dexamethason versus to patroner med 2% lidocain med 1:80000 adrenalin hver kombineret med 0,2 ml sterilt destilleret vand til endodontisk behandling af underkæbemolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser er blevet udført for at påvise effekten af ​​dexamethason tilsat lokalbedøvelsesmidler ved regionale blokinjektioner. Disse undersøgelser viste, at tilsætning af dexamethason til lokalbedøvelse kan forlænge varigheden af ​​anæstesien og også resultere i en hurtigere indtræden. Det er en hypotese, at dexamethason tilsat lidocain kan påvirke succesraten for inferior alveolær nerveblok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vital mandibular kindtand
  • diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • historie med betydelige medicinske tilstande
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
  • graviditet
  • tager nogen form for medicin, der kan påvirke bedøvelsesvurderingen
  • aktive patosesteder i injektionsområdet
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
lidokain og dexamethason
Medicin: 2% lidokain med 1:80.000 adrenalin
Bedøvende opløsning
Andre navne:
  • lidokain (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Medicin: Dexamethason
Corticostroide
Andre navne:
  • Dexamethason (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Placebo komparator: Ikke-dexamethason
lidokain og placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • sterilt destilleret vand (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Medicin: 2% lidokain med 1:80.000 adrenalin
Bedøvende opløsning
Andre navne:
  • lidokain (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med IAN Block anæstesi for Dexamethason-gruppen
Tidsramme: 15 minutter efter den lokale anæstesiindsprøjtning (på tidspunktet for klargøring af adgangskavitet)
Succesen med anæstesien blev defineret som tanden uden smerte eller med mild smerte i henhold til Heft-Parker visuelle analoge skala (HP-VAS ≤ 54). Denne skala er en 170 mm vandret linje, opdelt i 4 kategorier. Ingen smerte svarede til 0 mm; mild smerte blev defineret som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori omfattede svage, svage og milde smerter. En score >54 mm og 54 mm og
15 minutter efter den lokale anæstesiindsprøjtning (på tidspunktet for klargøring af adgangskavitet)
succes med IAN Block anæstesi for Non-dexamethason gruppen
Tidsramme: 15 minutter efter den lokale anæstesiindsprøjtning (på tidspunktet for klargøring af adgangskavitet)
Succesen med anæstesien blev defineret som tanden uden smerte eller med mild smerte i henhold til Heft-Parker visuelle analoge skala (HP-VAS ≤ 54). Denne skala er en 170 mm vandret linje, opdelt i 4 kategorier. Ingen smerte svarede til 0 mm; mild smerte blev defineret som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori omfattede svage, svage og milde smerter. En score >54 mm og 54 mm og
15 minutter efter den lokale anæstesiindsprøjtning (på tidspunktet for klargøring af adgangskavitet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
initial smerte
Tidsramme: Baseline
bedømme smerten på Heft-Parker visuelle analoge skala. Denne skala er en 170 mm vandret linje, opdelt i 4 kategorier. Ingen smerte svarede til 0 mm; mild smerte blev defineret som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori omfattede svage, svage og milde smerter. En score >54 mm og 54 mm og
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 396731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner