Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin/deksametasonin vaikutus IANB:n menestykseen (IANB)

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Lidokaiinin/deksametasonin vaikutus IANB:n menestykseen potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli verrata IAN-blokki-injektion onnistumisastetta kahdella 2 % lidokaiinia sisältävällä patruunalla ja 1:80 000 adrenaliinilla yhdistettynä 0,2 ml deksametasonia kahteen 2 % lidokaiinia sisältävään patruunaan. 1:80 000 adrenaliinia, kukin yhdistettynä 0,2 ml:aan steriiliä tislattua vettä alaleuan poskihampaiden endodonttiseen hoitoon, jolla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita tutkimuksia on tehty paikallispuudutteisiin lisätyn deksametasonin vaikutuksen osoittamiseksi alueellisissa blokkiinjektioissa. Nämä tutkimukset osoittivat, että deksametasonin lisääminen paikallispuudutteisiin voi pidentää anestesian kestoa ja johtaa myös nopeampaan anestesian alkamiseen. Oletetaan, että lidokaiiniin lisätty deksametasoni voi vaikuttaa alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elintärkeä alaleuan poskihammas
  • oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • merkittäviä sairauksia historiassa
  • allergiat paikallispuudutteille tai sulfiiteille
  • raskaus
  • otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa anestesiaarviointiin
  • aktiiviset patoosikohdat injektioalueella
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
lidokaiini ja deksametasoni
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
Anestesiaratkaisu
Muut nimet:
  • lidokaiini (2 % Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Lääke: Deksametasoni
Kortikostroidi
Muut nimet:
  • Deksametasoni (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Placebo Comparator: Ei-deksametasoni
lidokaiini ja plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • steriili tislattu vesi (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä
Anestesiaratkaisu
Muut nimet:
  • lidokaiini (2 % Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IAN Block -anestesian menestys deksametasoniryhmälle
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen (ontelon valmistelun yhteydessä)
Anestesian onnistuminen määriteltiin Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon (HP-VAS ≤ 54) mukaan kivuttomaksi tai lieväksi kivuksi hampaan. Tämä asteikko on 170 mm vaakasuora viiva, joka on jaettu 4 luokkaan. Ei kipua, joka vastasi 0 mm; lievä kipu määriteltiin > 0 mm ja 54 mm. Lievään kipuun kuuluivat heikko, heikko ja lievä kipu. Uurre > 54 mm ja 54 mm ja
15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen (ontelon valmistelun yhteydessä)
IAN Block -anestesian menestys ei-deksametasoniryhmälle
Aikaikkuna: 15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen (ontelon valmistelun yhteydessä)
Anestesian onnistuminen määriteltiin Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon (HP-VAS ≤ 54) mukaan kivuttomaksi tai lieväksi kivuksi hampaan. Tämä asteikko on 170 mm vaakasuora viiva, joka on jaettu 4 luokkaan. Ei kipua, joka vastasi 0 mm; lievä kipu määriteltiin > 0 mm ja 54 mm. Lievään kipuun kuuluivat heikko, heikko ja lievä kipu. Uurre > 54 mm ja 54 mm ja
15 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen (ontelon valmistelun yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alku kipua
Aikaikkuna: Perustaso
arvioi kipua Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä asteikko on 170 mm vaakasuora viiva, joka on jaettu 4 luokkaan. Ei kipua, joka vastasi 0 mm; lievä kipu määriteltiin > 0 mm ja 54 mm. Lievään kipuun kuuluivat heikko, heikko ja lievä kipu. Uurre > 54 mm ja 54 mm ja
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 396731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa