Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lidokain/deksametason på suksessen til IANB (IANB)

18. mai 2018 oppdatert av: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt av lidokain/deksametason på suksessen til IANB hos pasienter med irreversibel pulpitt

Formålet med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien var å sammenligne suksessraten for IAN-blokkinjeksjon utført med to patroner med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin hver kombinert med 0,2 ml deksametason versus to patroner med 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin hver kombinert med 0,2 ml sterilt destillert vann for endodontisk behandling av underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er utført flere undersøkelser for å demonstrere effekten av deksametason tilsatt lokalbedøvelsesmidler ved regionale blokkinjeksjoner. Disse undersøkelsene viste at tilsetning av deksametason til lokalbedøvelse kan forlenge varigheten av anestesi og også resultere i en raskere start. Det antas at deksametason tilsatt lidokain kan påvirke suksessraten for inferior alveolær nerveblokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vital underkjevens molar tann
  • diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • historie med betydelige medisinske tilstander
  • allergi mot lokalbedøvelse eller sulfitter
  • svangerskap
  • tar noen medisiner som kan påvirke anestesivurderingen
  • aktive patosesteder i injeksjonsområdet
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
lidokain og deksametason
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
Anestesiløsning
Andre navn:
  • lidokain (2 % Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Legemiddel: Deksametason
Corticostroide
Andre navn:
  • Deksametason (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Placebo komparator: Ikke-deksametason
lidokain og placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • sterilt destillert vann (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
Anestesiløsning
Andre navn:
  • lidokain (2 % Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med IAN Block anestesi for Dexamethason-gruppen
Tidsramme: 15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen (på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulen)
Suksessen med anestesien ble definert som tannen uten smerte eller med mild smerte i henhold til Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS ≤ 54). Denne skalaen er en 170 mm horisontal linje, delt inn i 4 kategorier. Ingen smerte tilsvarte 0 mm; mild smerte ble definert som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori inkluderte svak, svak og mild smerte. En skåre >54 mm og 54 mm og
15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen (på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulen)
suksess med IAN Block anestesi for ikke-deksametasongruppen
Tidsramme: 15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen (på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulen)
Suksessen med anestesien ble definert som tannen uten smerte eller med mild smerte i henhold til Heft-Parker visuell analog skala (HP-VAS ≤ 54). Denne skalaen er en 170 mm horisontal linje, delt inn i 4 kategorier. Ingen smerte tilsvarte 0 mm; mild smerte ble definert som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori inkluderte svak, svak og mild smerte. En skåre >54 mm og 54 mm og
15 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjonen (på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
initial smerte
Tidsramme: Grunnlinje
vurdere smerten på Heft-Parker visuell analog skala. Denne skalaen er en 170 mm horisontal linje, delt inn i 4 kategorier. Ingen smerte tilsvarte 0 mm; mild smerte ble definert som >0 mm og 54 mm. Mild smertekategori inkluderte svak, svak og mild smerte. En skåre >54 mm og 54 mm og
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 396731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere