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IANBの成功に対するリドカイン/デキサメタゾンの効果 (IANB)

2018年5月18日 更新者：Masoud Saatchi, DDS MSc、Isfahan University of Medical Sciences

不可逆性歯髄炎患者におけるIANBの成功に対するリドカイン/デキサメタゾンの効果

この前向き無作為化二重盲検研究の目的は、1:80000 エピネフリンを含む 2% リドカインの 2 つのカートリッジと、それぞれ 0.2 ml のデキサメタゾンと組み合わせた 2% リドカインの 2 つのカートリッジを使用して実施した IAN ブロック注射の成功率を比較することでした。症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の歯内治療用に、1:80000 エピネフリンをそれぞれ 0.2 ml の滅菌蒸留水と組み合わせます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

局所ブロック注射における局所麻酔薬に追加されたデキサメタゾンの効果を実証するために、いくつかの調査が行われました。 これらの調査は、局所麻酔薬へのデキサメタゾンの追加が、麻酔の持続時間を延長し、より速い開始をもたらす可能性があることを示しました。 リドカインに追加されたデキサメタゾンは、下歯槽神経ブロックの成功率に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重要な下顎大臼歯
  • 症候性不可逆性歯髄炎の診断

除外基準:

  • 18歳未満
  • 重大な病状の病歴
  • 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対するアレルギー
  • 妊娠
  • 麻酔評価に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 注射部位の病因の活性部位
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾン
リドカイン & デキサメタゾン
薬：1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン
麻酔液
他の名前：
  • リドカイン (2% ペルソカイン-E; ダロウパフシュ、テヘラン、イラン)
薬：デキサメタゾン
コルチコストロイド
他の名前：
  • デキサメタゾン（Caspian Tamin Pharmaceutical Co、ラシュト、イラン）
プラセボコンパレーター：非デキサメタゾン
リドカインとプラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
他の名前：
  • 滅菌蒸留水（Samen Pharmaceutical Co、イラン）
薬：1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン
麻酔液
他の名前：
  • リドカイン (2% ペルソカイン-E; ダロウパフシュ、テヘラン、イラン)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デキサメタゾン群の IAN ブロック麻酔の成功
時間枠：局所麻酔注射15分後（アクセス腔準備時）
麻酔の成功は、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HP-VAS ≤ 54) に従って、歯に痛みがないか、軽度の痛みがあると定義されました。 このスケールは 170 mm の水平線で、4 つのカテゴリに分割されています。 0 mm に相当する痛みはありません。軽度の痛みは、> 0 mm および 54 mm と定義されました。 軽度の痛みのカテゴリには、かすかな、弱い、および軽度の痛みが含まれます。 スコア > 54 mm および 54 mm および
局所麻酔注射15分後（アクセス腔準備時）
非デキサメタゾン群の IAN ブロック麻酔の成功
時間枠：局所麻酔注射15分後（アクセス腔準備時）
麻酔の成功は、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HP-VAS ≤ 54) に従って、歯に痛みがないか、軽度の痛みがあると定義されました。 このスケールは 170 mm の水平線で、4 つのカテゴリに分割されています。 0 mm に相当する痛みはありません。軽度の痛みは、> 0 mm および 54 mm と定義されました。 軽度の痛みのカテゴリには、かすかな、弱い、および軽度の痛みが含まれます。 スコア > 54 mm および 54 mm および
局所麻酔注射15分後（アクセス腔準備時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期の痛み
時間枠：ベースライン
Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールで痛みを評価します。 このスケールは 170 mm の水平線で、4 つのカテゴリに分割されています。 0 mm に相当する痛みはありません。軽度の痛みは、> 0 mm および 54 mm と定義されました。 軽度の痛みのカテゴリには、かすかな、弱い、および軽度の痛みが含まれます。 スコア > 54 mm および 54 mm および
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Isfahan University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Masoud Saatchi、Isfahan University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月18日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月18日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 396731

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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