Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаина/дексаметазона на успех IANB (IANB)

18 мая 2018 г. обновлено: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Влияние лидокаина/дексаметазона на успех IANB у пациентов с необратимым пульпитом

Цель этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого исследования состояла в том, чтобы сравнить степень успеха блокадной инъекции IAN, выполненной двумя картриджами 2% лидокаина с 1:80000 адреналина, каждый в сочетании с 0,2 мл дексаметазона, по сравнению с двумя картриджами 2% лидокаина с адреналином. 1:80000 адреналина в смеси с 0,2 мл стерильной дистиллированной воды для эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено несколько исследований, чтобы продемонстрировать эффект добавления дексаметазона к местным анестетикам при регионарных блокадных инъекциях. Эти исследования показали, что добавление дексаметазона к местным анестетикам может увеличить продолжительность анестезии, а также привести к более быстрому началу. Предполагается, что добавление дексаметазона к лидокаину может повлиять на эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • жизненно важный моляр нижней челюсти
  • диагностика симптоматического необратимого пульпита

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • История серьезных заболеваний
  • аллергия на местные анестетики или сульфиты
  • беременность
  • прием любых лекарств, которые могут повлиять на оценку анестезии
  • активные очаги патологии в области инъекции
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
лидокаин и дексаметазон
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:80 000
Раствор анестетика
Другие имена:
  • лидокаин (2% Persocaine-E; Дарупахш, Тегеран, Иран)
Лекарство: Дексаметазон
Кортикостроид
Другие имена:
  • Дексаметазон (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Рашт, Иран)
Плацебо Компаратор: Недексаметазон
лидокаин и плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • стерильная дистиллированная вода (Samen Pharmaceutical Co, Иран)
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:80 000
Раствор анестетика
Другие имена:
  • лидокаин (2% Persocaine-E; Дарупахш, Тегеран, Иран)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех анестезии IAN Block для группы дексаметазона
Временное ограничение: Через 15 минут после введения местного анестетика (во время препарирования полости доступа)
Успех анестезии определяли как наличие зуба без боли или с легкой болью по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Эта шкала представляет собой 170-мм горизонтальную линию, разделенную на 4 разряда. Отсутствие боли соответствовало 0 мм; легкая боль была определена как > 0 мм и 54 мм. Категория легкой боли включала слабую, слабую и легкую боль. Оценка >54 мм и 54 мм и
Через 15 минут после введения местного анестетика (во время препарирования полости доступа)
успех анестезии IAN Block для группы без дексаметазона
Временное ограничение: Через 15 минут после введения местного анестетика (во время препарирования полости доступа)
Успех анестезии определяли как наличие зуба без боли или с легкой болью по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Эта шкала представляет собой 170-мм горизонтальную линию, разделенную на 4 разряда. Отсутствие боли соответствовало 0 мм; легкая боль была определена как > 0 мм и 54 мм. Категория легкой боли включала слабую, слабую и легкую боль. Оценка >54 мм и 54 мм и
Через 15 минут после введения местного анестетика (во время препарирования полости доступа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начальная боль
Временное ограничение: Базовый уровень
оценка боли по визуальной аналоговой шкале Хефта-Паркера. Эта шкала представляет собой 170-мм горизонтальную линию, разделенную на 4 разряда. Отсутствие боли соответствовало 0 мм; легкая боль была определена как > 0 мм и 54 мм. Категория легкой боли включала слабую, слабую и легкую боль. Оценка >54 мм и 54 мм и
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 396731

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться