Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy/deksametazonu na sukces IANB (IANB)

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ lidokainy/deksametazonu na powodzenie IANB u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą było porównanie skuteczności wstrzyknięcia bloku IAN przeprowadzonego przy użyciu dwóch wkładów zawierających 2% lidokainę z 1:80 000 epinefryny, każdy w połączeniu z 0,2 ml 1:80000 epinefryny w połączeniu z 0,2 ml sterylnej wody destylowanej do leczenia endodontycznego zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono kilka badań w celu wykazania wpływu deksametazonu dodanego do miejscowych środków znieczulających w regionalnych wstrzyknięciach blokowych. Badania te wykazały, że dodanie deksametazonu do środków miejscowo znieczulających może wydłużyć czas trwania znieczulenia, a także spowodować jego szybszy początek. Przypuszcza się, że deksametazon dodany do lidokainy może wpływać na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywotny ząb trzonowy żuchwy
  • diagnostyka objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • historia poważnych schorzeń
  • alergie na miejscowe środki znieczulające lub siarczyny
  • ciąża
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ocenę znieczulenia
  • aktywne ogniska patologii w okolicy iniekcji
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
lidokaina i deksametazon
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
Roztwór znieczulający
Inne nazwy:
  • lidokaina (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)
Lek: Deksametazon
Kortykostroid
Inne nazwy:
  • Deksametazon (Caspian Tamin Pharmaceutical Co, Rasht, Iran)
Komparator placebo: Bez deksametazonu
lidokaina i placebo
Lek: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • sterylna woda destylowana (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
Roztwór znieczulający
Inne nazwy:
  • lidokaina (2% Persocaine-E; Daroupakhsh, Teheran, Iran)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces znieczulenia IAN Block w grupie deksametazonu
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (w czasie opracowywania ubytku dostępowego)
Powodzenie znieczulenia zdefiniowano jako ząb bez bólu lub z lekkim bólem według wizualnej skali analogowej Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Ta skala to pozioma linia o długości 170 mm, podzielona na 4 kategorie. Brak bólu odpowiadał 0 mm; łagodny ból zdefiniowano jako >0 mm i 54 mm. Kategoria bólu łagodnego obejmowała słaby, słaby i łagodny ból. Wynik >54 mm i 54 mm oraz
15 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (w czasie opracowywania ubytku dostępowego)
sukces znieczulenia IAN Block w grupie bez deksametazonu
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (w czasie opracowywania ubytku dostępowego)
Powodzenie znieczulenia zdefiniowano jako ząb bez bólu lub z lekkim bólem według wizualnej skali analogowej Heft-Parker (HP-VAS ≤ 54). Ta skala to pozioma linia o długości 170 mm, podzielona na 4 kategorie. Brak bólu odpowiadał 0 mm; łagodny ból zdefiniowano jako >0 mm i 54 mm. Kategoria bólu łagodnego obejmowała słaby, słaby i łagodny ból. Wynik >54 mm i 54 mm oraz
15 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (w czasie opracowywania ubytku dostępowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początkowy ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena bólu w wizualnej skali analogowej Heft-Parker. Ta skala to pozioma linia o długości 170 mm, podzielona na 4 kategorie. Brak bólu odpowiadał 0 mm; łagodny ból zdefiniowano jako >0 mm i 54 mm. Kategoria bólu łagodnego obejmowała słaby, słaby i łagodny ból. Wynik >54 mm i 54 mm oraz
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Masoud Saatchi, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 396731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj