CTS에 대한 환자 선호도를 도출하기 위한 도구 테스트
2024년 6월 10일 업데이트: Robin Kamal, Stanford University
이 연구는 표준 치료로 치료받은 150명의 환자와 비교하여 도구로 CTS로 치료받은 150명의 환자에서 환자의 결정 갈등(결정 갈등 척도)을 정량적으로 측정하기 위한 무작위 통제 시험을 완료할 것입니다.
조사관은 CTS 치료를 받은 환자가 도구와의 의사 결정 충돌이 더 적을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 표준 치료로 CTS에 대해 평가되는 150명의 환자와 비교하여 도구로 CTS에 대해 평가되는 150명의 새로운 환자의 결정 갈등을 측정할 것입니다.
이 도구를 받도록 무작위로 배정된 환자들은 이 도구를 사용하여 특정 치료 속성에 대한 선호도를 식별합니다.
그런 다음 환자에게 선호도 데이터를 제공하고 외과의는 CTS에 대해 환자와 논의합니다.
외과의는 표준 치료 그룹(도구 없음)으로 무작위 배정된 환자와 표준 토론을 하게 됩니다.
이 도구는 Qualtrics와 같은 건강 보험 이동성 및 책임법 준수 데이터 플랫폼에서 운영되며 식별 가능한 데이터는 수집되지 않습니다.
익명화된 데이터는 연구 인용에서 Stanford의 우리 팀과 공유됩니다.
이 데이터는 Stanford에서 암호화한 컴퓨터에 백업됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94061
- Stanford Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로운 환자
- 영어 유창성과 문해력
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 있음
- 손목 터널 증후군의 임상 진단
제외 기준:
- 수근관 진단 사전검사(신경검사, 초음파)
- 이전 수근관 해제
- C5/6 신경근병증(double crush)의 진단
- 말초 신경병증(예: 당뇨병)
- 근로자 보상/EMG 필요
- Cubital 터널 증후군의 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
없음-정상적인 치료
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실험적: 간섭
환자는 CTS의 진단 및 치료에 대한 선호도를 결정하기 위해 선호도 추출 도구를 사용합니다.
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손목 터널 증후군에 대한 선호도 도출 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 규모
기간: 도구 사용 직후(설문조사 완료까지 최대 5분 소요)
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결정적 갈등 척도는 옵션 선택의 불확실성을 측정합니다. 정보가 부족하다는 느낌, 개인적 가치에 대한 불분명함, 의사 결정에 대한 지원이 없는 등 불확실성을 야기하는 수정 가능한 요인 선택이 정보에 기반하고, 가치 기반이며, 실행될 가능성이 높으며, 선택에 대한 만족감을 표현하는 것과 같은 효과적인 의사 결정.
설문조사는 5개 응답 범주의 16개 진술로 구성됩니다.
채점: 총 척도 - 0(결정 갈등 없음)부터 100(심각한 결정 갈등)까지.
값이 낮을수록 의사결정 갈등이 낮다는 것을 나타냅니다. 즉, 도구 사용에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
계산: 합산하여 항목 수로 나누고 25를 곱합니다.
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도구 사용 직후(설문조사 완료까지 최대 5분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robin N Kamal, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 46107
- K23AR073307 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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