Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie narzędzia do uzyskiwania preferencji pacjenta dla CTS

26 października 2023 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University
To badanie zakończy randomizowaną, kontrolowaną próbę mającą na celu ilościowe zmierzenie konfliktu decyzyjnego pacjenta (skala konfliktu decyzyjnego) u 150 pacjentów leczonych z powodu CTS za pomocą narzędzia w porównaniu ze 150 pacjentami leczonymi standardowo. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci leczeni z powodu CTS będą mieli mniejszy konflikt decyzyjny z narzędziem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zmierzą konflikt decyzyjny u 150 nowych pacjentów ocenianych pod kątem CTS za pomocą narzędzia w porównaniu ze 150 pacjentami ocenianymi pod kątem CTS ze standardową opieką. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania narzędzia wykorzystają je do określenia swoich preferencji dotyczących określonych atrybutów opieki. Pacjentom zostaną następnie przedstawione dane dotyczące ich preferencji, a chirurg przeprowadzi z pacjentem dyskusję na temat CTS. Chirurdzy przeprowadzą standardową dyskusję z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy opieki standardowej (bez narzędzi). Narzędzie zostanie uruchomione na platformie danych zgodnej z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych, takiej jak Qualtrics, i nie będą gromadzone żadne dane umożliwiające identyfikację. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione z ośrodków badawczych naszemu zespołowi w Stanford. Kopia zapasowa tych danych zostanie utworzona na komputerze zaszyfrowanym przez firmę Stanford.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94061
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy pacjent
  • Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Potrafi przyjąć świadomą zgodę
  • diagnostyka kliniczna zespołu cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Wstępna diagnostyka cieśni nadgarstka (badanie nerwów, USG)
  • Wcześniejsze uwolnienie kanału nadgarstka
  • Rozpoznanie radikulopatii C5/6 (podwójne zmiażdżenie)
  • Neuropatia obwodowa (np. cukrzycowa)
  • Wymagane wynagrodzenie pracownicze/EMG
  • Objawy zespołu kanału łokciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak- normalna pielęgnacja
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci będą korzystać z narzędzia pozyskiwania preferencji, aby określić swoje preferencje dotyczące diagnozy i leczenia CTS
Inny: Narzędzie pozyskiwania preferencji
Narzędzie pozyskiwania preferencji dla zespołu cieśni nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu narzędzia

Nazwa: Skala Konfliktu Decyzji Miary: niepewność wyboru opcji; modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do osobistych wartości i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; i skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, mający duże szanse na wdrożenie oraz wyrażanie zadowolenia z dokonanego wyboru.

16 stwierdzeń z 5 kategoriami odpowiedzi Punktacja: całkowita skala od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (skrajny konflikt decyzyjny) niższe wartości wskazują na mniejszy konflikt decyzyjny – tj. lepszy wynik zastosowania narzędzia.

Obliczenia: zsumowane, podzielone przez liczbę elementów, pomnożone przez 25
Natychmiast po użyciu narzędzia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Mayo Clinic
Brown University
Duke University
Harvard University
University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Narzędzie pozyskiwania preferencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj