Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av ett verktyg för att framkalla patientpreferenser för CTS

26 oktober 2023 uppdaterad av: Robin Kamal, Stanford University
Denna studie kommer att slutföra en randomiserad kontrollerad studie för att kvantitativt mäta patientens beslutskonflikt (Decision Conflict Scale) hos 150 patienter som behandlas för CTS med verktyget jämfört med 150 patienter som behandlas med standardvård. Utredarna antar att patienter som behandlas för CTS kommer att ha lägre beslutskonflikt med verktyget.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta beslutskonflikt hos 150 nya patienter som utvärderas för CTS med verktyget jämfört med 150 patienter som utvärderas för CTS med standardvård. De patienter som randomiserats till att få verktyget kommer att använda det för att identifiera sina preferenser för vissa vårdattribut. Patienterna kommer sedan att presenteras med sina preferensdata och kirurgen kommer att ha en diskussion med patienten angående CTS. Kirurger kommer att ha sin standarddiskussion med patienterna randomiserade till standardvårdsgruppen (inget verktyg). Verktyget kommer att operationaliseras på en dataplattform som följer Health Insurance Portability and Accountability Act, såsom Qualtrics, och ingen identifierbar data kommer att samlas in. Avidentifierade data kommer att delas från studiecitat med vårt team på Stanford. Dessa data kommer att säkerhetskopieras på en dator krypterad av Stanford.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94061
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny patient
  • Engelska flytande och läskunnighet
  • Kan ta informerat samtycke
  • klinisk diagnos av karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnostisk testning för karpaltunnel (nervtest, ultraljud)
  • Tidigare frisättning av karpaltunneln
  • Diagnos av C5/6 radikulopati (dubbel crush)
  • Perifer neuropati (ex: diabetiker)
  • Arbetsskadeersättning/EMG krävs
  • Symtom på Cubital tunnel syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen normal vård
Experimentell: Intervention
Patienter kommer att använda ett verktyg för att framkalla preferenser för att fastställa sina preferenser för diagnos och behandling av CTS
Ett verktyg för att framkalla preferenser för karpaltunnelsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Omedelbart efter användning av verktyget

Namn: Decision Conflict Scale Measures: osäkerhet i valet av alternativ; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och effektivt beslutsfattande som att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att implementeras och uttrycka tillfredsställelse med valet.

16 påståenden med 5 svarskategorier Poängsättning: total skala -0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extrem beslutskonflikt) lägre värden indikerar lägre beslutskonflikt - dvs ett bättre resultat för användningen av verktyget.

Beräkning: Summerat, dividerat med antal poster, multiplicerat med 25

Omedelbart efter användning av verktyget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Verktyg för att framkalla preferenser

3
Prenumerera