测试一种工具以获取患者对 CTS 的偏好
2023年10月26日 更新者：Robin Kamal、Stanford University
本研究将完成一项随机对照试验，以定量测量 150 名使用该工具接受 CTS 治疗的患者与 150 名接受标准治疗的患者的决策冲突（决策冲突量表）。
研究人员假设接受 CTS 治疗的患者与该工具的决策冲突较低。
研究概览
详细说明
研究人员将测量 150 名正在使用该工具评估 CTS 的新患者的决策冲突，而 150 名患者正在接受标准护理的 CTS 评估。
那些随机接受该工具的患者将使用它来确定他们对某些护理属性的偏好。
然后将向患者提供他们的偏好数据，外科医生将与患者就 CTS 进行讨论。
外科医生将与随机分配到标准护理组（无工具）的患者进行标准讨论。
该工具将在符合健康保险流通与责任法案的数据平台（例如 Qualtrics）上运行，并且不会收集任何可识别的数据。
研究引用的去识别化数据将与我们在斯坦福的团队共享。
这些数据将备份在斯坦福加密的计算机上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94061
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新病人
- 英语流利度和读写能力
- 能够获得知情同意
- 腕管综合征的临床诊断
排除标准：
- 腕管的预先诊断测试（神经测试、超声波）
- 先前的腕管释放
- C5/6 神经根病（双挤压）的诊断
- 周围神经病变（例如：糖尿病）
- 需要工人补偿/肌电图
- 肘管综合征的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无-正常护理
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实验性的：干涉
患者将使用偏好启发工具来确定他们对 CTS 诊断和治疗的偏好
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腕管综合症的偏好启发工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策冲突量表
大体时间：使用工具后立即
|
名称：决策冲突量表测量：选择选项的不确定性；导致不确定性的可修改因素，例如感觉不了解情况、个人价值观不明确以及决策不受支持；做出有效的决策，例如感觉选择是明智的、基于价值观的、可能实施的，并对选择表示满意。 具有 5 个响应类别的 16 个陈述 评分：总分 0（没有决策冲突）到 100（极端决策冲突）较低的值表示较低的决策冲突 - 即使用该工具的结果更好。 计算：求和，除以项目数，乘以 25 |
使用工具后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin N Kamal, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月9日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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