Teste de uma ferramenta para obter as preferências do paciente para CTS
10 de junho de 2024 atualizado por: Robin Kamal, Stanford University
Este estudo completará um estudo controlado randomizado para medir quantitativamente o conflito de decisão do paciente (Escala de Conflito de Decisão) em 150 pacientes tratados para STC com a ferramenta em comparação com 150 pacientes tratados com tratamento padrão.
Os investigadores supõem que os pacientes tratados para CTS terão menor conflito de decisão com a ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores medirão o conflito de decisão em 150 novos pacientes sendo avaliados para CTS com a ferramenta em comparação com 150 pacientes sendo avaliados para CTS com tratamento padrão.
Esses pacientes randomizados para receber a ferramenta irão usá-la para identificar suas preferências por certos atributos de cuidado.
Os pacientes serão então apresentados com seus dados de preferência e o cirurgião terá uma discussão com o paciente sobre CTS.
Os cirurgiões terão sua discussão padrão com os pacientes randomizados para o grupo de tratamento padrão (sem ferramenta).
A ferramenta será operacionalizada em uma plataforma de dados compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde, como a Qualtrics, e nenhum dado identificável será coletado.
Os dados não identificados serão compartilhados das cidades de estudo com nossa equipe em Stanford.
Esses dados serão copiados em um computador criptografado por Stanford.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94061
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo paciente
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Capaz de obter consentimento informado
- diagnóstico clínico da síndrome do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- Teste de diagnóstico prévio para túnel do carpo (teste de nervo, ultrassom)
- Liberação prévia do túnel do carpo
- Diagnóstico de radiculopatia C5/6 (duplo esmagamento)
- Neuropatia periférica (ex: diabético)
- Remuneração do Trabalhador/EMG Necessário
- Sintomas da síndrome do túnel cubital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum cuidado normal
|
|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes usarão uma ferramenta de elicitação de preferências para determinar suas preferências para diagnóstico e tratamento de STC
|
Uma ferramenta de elicitação de preferência para a síndrome do túnel do carpo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conflito Decisório
Prazo: Imediatamente após usar a ferramenta (até 5 minutos para concluir a pesquisa)
|
A Escala de Conflito Decisório mede a incerteza na escolha de opções; factores modificáveis que contribuem para a incerteza, tais como sentir-se desinformado, pouco claro sobre os valores pessoais e sem apoio na tomada de decisões; e tomada de decisão eficaz, como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, susceptível de ser implementada e expressando satisfação com a escolha.
A pesquisa consiste em 16 afirmações com 5 categorias de resposta.
Pontuação: escala total de 0 (sem conflito decisório) a 100 (conflito decisório extremo).
Valores mais baixos indicam menor conflito decisório – ou seja, um melhor resultado para o uso da ferramenta.
Cálculo: Somado, dividido pelo número de itens, multiplicado por 25
|
Imediatamente após usar a ferramenta (até 5 minutos para concluir a pesquisa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46107
- K23AR073307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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