Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nástroje k vyvolání preferencí pacienta pro CTS

26. října 2023 aktualizováno: Robin Kamal, Stanford University
Tato studie dokončí randomizovanou kontrolovanou studii ke kvantitativnímu měření rozhodovacího konfliktu pacienta (rozhodovací škála konfliktů) u 150 pacientů léčených pro CTS tímto nástrojem ve srovnání se 150 pacienty léčenými standardní péčí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti léčení pro CTS budou mít menší rozhodovací konflikt s tímto nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou měřit rozhodovací konflikt u 150 nových pacientů hodnocených na CTS pomocí tohoto nástroje ve srovnání se 150 pacienty hodnocenými na CTS se standardní péčí. Pacienti randomizovaní k získání tohoto nástroje jej použijí k identifikaci svých preferencí pro určité atributy péče. Pacientům pak budou předloženy údaje o jejich preferencích a chirurg bude s pacientem diskutovat o CTS. Chirurgové provedou standardní diskusi s pacienty randomizovanými do skupiny standardní péče (bez nástroje). Nástroj bude zprovozněn na datové platformě vyhovující zákonu o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění, jako je Qualtrics, a nebudou shromažďována žádná identifikovatelná data. Neidentifikovaná data budou sdílena ze studií s naším týmem ve Stanfordu. Tato data budou zálohována na počítači zašifrovaném Stanfordem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94061
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový pacient
  • Plynulost a gramotnost angličtiny
  • Schopnost přijímat informovaný souhlas
  • klinická diagnóza syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Předběžné diagnostické vyšetření karpálního tunelu (nervový test, ultrazvuk)
  • Předchozí uvolnění karpálního tunelu
  • Diagnóza radikulopatie C5/6 (double crush)
  • Periferní neuropatie (ex: diabetická)
  • Vyžadována kompenzace pracovníka/EMG
  • Příznaky syndromu kubitálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádná - běžná péče
Experimentální: Zásah
Pacienti použijí nástroj pro vyvolání preferencí k určení svých preferencí pro diagnostiku a léčbu CTS
Jiný: Nástroj Preference Elicitation
Nástroj pro elicitaci preferencí pro syndrom karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Ihned po použití nástroje

Název: Míra škály rozhodovacích konfliktů: nejistota při výběru možností; upravitelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovanosti, nejasnosti ohledně osobních hodnot a nepodpory v rozhodování; a efektivní rozhodování, jako je pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude implementována a vyjadřující spokojenost s volbou.

16 výroků s 5 kategoriemi odpovědí Bodování: celková škála-0 (žádný rozhodovací konflikt) až 100 (extrémní rozhodovací konflikt) nižší hodnoty indikují nižší rozhodovací konflikt – tedy lepší výsledek pro použití nástroje.

Výpočet: sečteno, děleno počtem položek, vynásobeno 25
Ihned po použití nástroje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Brown University
Duke University
Harvard University
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Nástroj Preference Elicitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit