Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av et verktøy for å fremkalle pasientpreferanser for CTS

26. oktober 2023 oppdatert av: Robin Kamal, Stanford University
Denne studien vil fullføre en randomisert kontrollert studie for å kvantitativt måle pasientens beslutningskonflikt (Decision Conflict Scale) hos 150 pasienter behandlet for CTS med verktøyet sammenlignet med 150 pasienter behandlet med standardbehandling. Etterforskerne antar at pasienter behandlet for CTS vil ha lavere beslutningskonflikt med verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle beslutningskonflikt hos 150 nye pasienter som blir evaluert for CTS med verktøyet sammenlignet med 150 pasienter som blir evaluert for CTS med standardbehandling. De pasientene som er randomisert til å motta verktøyet, vil bruke det til å identifisere sine preferanser for visse omsorgsattributter. Pasientene vil deretter bli presentert med deres preferansedata og kirurgen vil ha en diskusjon med pasienten angående CTS. Kirurger vil ha sin standarddiskusjon med pasientene randomisert til standardbehandlingsgruppen (uten verktøy). Verktøyet vil bli operasjonalisert på en dataplattform i samsvar med Health Insurance Portability and Accountability Act, for eksempel Qualtrics, og ingen identifiserbare data vil bli samlet inn. Avidentifiserte data vil bli delt fra studiesitater med teamet vårt på Stanford. Disse dataene vil bli sikkerhetskopiert på en datamaskin kryptert av Stanford.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94061
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny pasient
  • Engelsk flyt og leseferdighet
  • Kunne ta informert samtykke
  • klinisk diagnose av karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisk testing for karpaltunnel (nervetest, ultralyd)
  • Tidligere utløsning av karpaltunnel
  • Diagnose av C5/6 radikulopati (double crush)
  • Perifer nevropati (eks: diabetiker)
  • Arbeidstakerkompensasjon/EMG kreves
  • Symptomer på Cubital tunnel syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke-normal pleie
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter vil bruke et preferansefremkallingsverktøy for å bestemme deres preferanser for diagnose og behandling av CTS
Annen: Preferansefremkallingsverktøy
Et preferansefremkallingsverktøy for karpaltunnelsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av verktøyet

Navn: Beslutningskonfliktskalatiltak: usikkerhet ved valg av alternativer; modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet som å føle seg uinformert, uklar om personlige verdier og ikke støttet i beslutningstaking; og effektiv beslutningstaking som å føle at valget er informert, verdibasert, sannsynligvis implementert og uttrykke tilfredshet med valget.

16 utsagn med 5 svarkategorier Poengsetting: total skala-0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstrem beslutningskonflikt) lavere verdier indikerer lavere beslutningskonflikt- dvs. et bedre utfall for bruk av verktøyet.

Beregning: Summert, delt på antall elementer, multiplisert med 25
Umiddelbart etter bruk av verktøyet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
Brown University
Duke University
Harvard University
University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Preferansefremkallingsverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere