- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532412
만성 수축기 심부전 및 주기적인 호흡이 있는 환자의 다양한 루프 이득 표현형
중추성 수면 무호흡증(CSA)은 만성 수축기 심부전(HFrEF) 환자에게 흔히 발생합니다. 다양한 실험에서는 이 그룹의 사람들의 유병률이 21~37%인 것으로 나타났습니다. CSA 및 HFrEF 환자의 최대 66%는 주기적인 호흡(PB)을 나타내며, 이는 HF 중증도 및 불량한 예후의 지표로 간주됩니다. Bracket al. PB가 있는 심부전 환자의 사망 위험이 독립적으로 증가하는 것을 보여주는 코호트, 종단적 연구 및 후향적 분석의 데이터를 요약했습니다(7개 연구 중 5개 연구에서 HR 2.1-5.7). 또한 심부전 환자의 PB는 삶의 질과 운동 능력을 저하시키고 교감 신경 활동을 증가시키며 악성 심부정맥의 가능성을 높이는 것으로 알려져 있습니다.
PB의 발병기전은 환기 구동의 불안정성을 특징으로 합니다. 혈액과 뇌척수액의 이산화탄소(CO2) 수준은 분당 환기와 선형적으로 상관관계가 있습니다. 높은 수준의 CO2는 환기를 증가시키는 반면 저탄소증은 환기를 약화시킵니다. 이 제어 이론은 환기 시스템의 민감도와 반응성을 나타내는 루프 게인(LG)을 기반으로 하며 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 플랜트 게인은 환기 변화(대사 반응)에 따라 PaCO2를 변경하는 시스템의 용량을 정의합니다. ). 이는 폐 용적뿐만 아니라 흉부 및 상기도의 해부학적 구조에 의해 영향을 받습니다. 피드백 이득은 혈액 가스 변화에 대한 화학수용체 반응성에 의해 정의됩니다. 컨트롤러 이득은 뇌간의 호흡 조절 센터로 표시되며 PaCO2(환기 반응)의 변화에 따라 환기를 변경하는 시스템의 용량을 정의합니다.
Sandset al. 피드백 루프를 정량화하는 환기 주기 패턴을 기반으로 수학적 모델을 제안하고 검증했습니다. PB 패턴 내 환기 및 주기 지속 시간의 비율은 LG를 계산하는 기초가 되는 듀티비(DR)로 정의됩니다. LG < 1인 PB 패턴을 유발하는 일시적 호흡 장애는 몇 번의 호흡 주기 내에 안정화됩니다. LG > 1은 불안정한 환기 반응을 나타내며 CO2의 약간의 변화는 환기의 오버슈팅 및 언더슈팅을 동반합니다. 이 경우, 수면다원검사는 일회 호흡량과 노력의 증가 및 감소의 전형적인 패턴을 보여줍니다.
HF 환자는 일반적으로 좌심실 기능 손상 및 폐미주신경 수용체의 과다자극으로 인해 LG가 증가한 것으로 나타납니다. 게다가 Khoo는 이 그룹의 사람들에게서 증가된 화학민감성(컨트롤러 획득)과 감소된 환기 능력(식물 증가)을 보여주었습니다.
Sands와 동료들은 비 REM 수면 동안 여러 환기 주기에서 파생된 평균 LG를 고려하여 PB를 특성화했습니다. HFrEF 환자의 PB에 대한 이 후향적 연구는 다음 질문을 다룹니다.
- 개별 PB를 특성화하는 데 단일 LG 값이 적합한가요?
- LG는 수면 단계와 신체 위치에 따라 달라지나요?
- 개인 내 LG 가변성은 다양한 PB 표현형의 차별을 허용합니까? 그렇다면 이러한 표현형은 추가 특성이 다른가요?
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Solingen, 독일, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률이 45% 미만인 수축기 심부전
- 진단 수면다원검사에 의해 결정된 무호흡-저호흡 지수 >15/시간
- >50% 중추호흡기 사건으로 정의되는 주요 중추수면무호흡증
제외 기준:
- 진단용 수면다원검사 중 루프 이득 분석을 위해 평가 가능한 호흡 사건 50개 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HF+CSA+PB
주로 중추성 수면 무호흡증과 주기적인 호흡을 동반한 수축기 심부전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루프 게인
기간: 진단 수면다원검사의 하루 동안
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Sands et al.에 따르면 수학적으로 결정된 주기적인 호흡의 루프 이득. [10] 진단용 수면다원검사에 근거함
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진단 수면다원검사의 하루 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Randerath W, Verbraecken J, Andreas S, Arzt M, Bloch KE, Brack T, Buyse B, De Backer W, Eckert DJ, Grote L, Hagmeyer L, Hedner J, Jennum P, La Rovere MT, Miltz C, McNicholas WT, Montserrat J, Naughton M, Pepin JL, Pevernagie D, Sanner B, Testelmans D, Tonia T, Vrijsen B, Wijkstra P, Levy P. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep. Eur Respir J. 2017 Jan 18;49(1):1600959. doi: 10.1183/13993003.00959-2016. Print 2017 Jan.
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