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Différents phénotypes de gain de boucle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique chronique et de respiration périodique

14 décembre 2023 mis à jour par: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

L'apnée centrale du sommeil (ASC) est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique (HFrEF). Divers essais ont montré une prévalence de 21 à 37 % dans ce groupe de personnes. Jusqu'à 66 % des patients atteints d'ASC et d'HFrEF présentent une respiration périodique (PB), considérée comme un marqueur de gravité de l'IC et de mauvais pronostic. Brack et coll. a résumé les données de cohortes, d'études longitudinales et d'analyses rétrospectives montrant un risque de décès indépendamment accru chez les patients atteints d'IC ​​et de PB (HR 2,1-5,7 dans cinq des sept études). De plus, on sait que la PB chez les patients atteints d'IC ​​réduit la qualité de vie et les performances physiques et augmente l'activité du nerf sympathique ainsi que la probabilité d'arythmies cardiaques malignes.

La pathogenèse de la PB est caractérisée par une instabilité de la commande ventilatoire. Le niveau de dioxyde de carbone (CO2) dans le sang et le liquide céphalo-rachidien est en corrélation linéaire avec la ventilation minute. Un niveau élevé de CO2 augmente la ventilation tandis que l'hypocapnie l'amortit. Cette théorie de contrôle est basée sur le gain de boucle (LG), qui représente la sensibilité et la réactivité du système ventilatoire et comprend trois composantes : Le gain plante définit la capacité du système à modifier la PaCO2 en réponse à un changement de ventilation (réponse métabolique ). Elle est influencée par le volume pulmonaire ainsi que par l’anatomie du thorax et des voies respiratoires supérieures. Le gain de rétroaction est défini par la réactivité des chimiorécepteurs en réaction aux modifications des gaz du sang. Le gain du contrôleur est représenté par le centre de contrôle respiratoire dans le tronc cérébral et définit la capacité du système à modifier la ventilation en réponse à un changement de PaCO2 (réponse ventilatoire).

Sands et coll. proposé et validé un modèle mathématique basé sur le modèle du cycle ventilatoire qui quantifie la boucle de rétroaction. Le rapport entre la durée ventilatoire et la durée du cycle au sein du modèle PB est défini comme le rapport cyclique (DR), qui sert de base au calcul du LG. Toute perturbation respiratoire temporaire provoquant un profil PB avec un LG < 1 se stabilise en quelques cycles respiratoires. Un LG > 1 représente une réponse ventilatoire instable et de légers changements de CO2 s'accompagnent d'un dépassement excessif et insuffisant de la ventilation. Dans ce cas, la polysomnographie montre le schéma typique d’augmentation et de diminution du volume courant et de l’effort.

Les patients atteints d'IC ​​présentent généralement une augmentation de LG en raison d'une altération de la fonction ventriculaire gauche et d'une hyperstimulation des récepteurs vagaux pulmonaires. De plus, Khoo a montré une chimiosensibilité accrue (gain du contrôleur) ainsi qu'une diminution de la capacité respiratoire (gain des plantes) dans ce groupe de personnes.

Sands et ses collègues ont caractérisé la PB en considérant la LG moyenne dérivée de plusieurs cycles ventilatoires pendant le sommeil non paradoxal. Cette étude rétrospective de la PB chez les patients HFrEF répond aux questions suivantes :

  1. Une valeur LG unique est-elle appropriée pour caractériser le PB individuel ?
  2. Le LG dépend-il du stade de sommeil et de la position du corps ?
  3. La variabilité intraindividuelle de LG permet-elle de distinguer différents phénotypes de PB et, si oui, ces phénotypes diffèrent-ils par d'autres caractéristiques ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Solingen, Allemagne, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis au laboratoire du sommeil pour une polysomnographie diagnostique.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque systolique avec fraction d'éjection ventriculaire gauche <45 %
  • Indice d'apnée-hypopnée > 15 par heure, tel que déterminé par polysomnographie diagnostique
  • Apnée centrale du sommeil prédominante telle que définie par > 50 % d'événements respiratoires centraux

Critère d'exclusion:

  • <50 événements respiratoires évaluables pour l'analyse du gain de boucle pendant la polysomnographie diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HF+CSA+PB
Insuffisance cardiaque systolique avec apnée centrale du sommeil prédominante et respiration périodique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de boucle
Délai: Pendant une journée de polysomnographie diagnostique
Gain de boucle de respiration périodique déterminé mathématiquement selon Sands et al. [10] basé sur la polysomnographie diagnostique
Pendant une journée de polysomnographie diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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