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Diferentes fenotipos de ganancia de bucle en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica y respiración periódica

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

La apnea central del sueño (CSA) es común en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica (ICFER). Varios ensayos han demostrado una prevalencia del 21 al 37% en este grupo de personas. Hasta el 66% de los pacientes con CSA e HFrEF presentan respiración periódica (PB), lo que se considera un marcador de gravedad de la IC y mal pronóstico. Brack et al. resumieron datos de cohortes, estudios longitudinales y análisis retrospectivos que muestran un mayor riesgo de muerte de forma independiente en pacientes con IC y PB (HR 2,1-5,7 en cinco de siete estudios). Además, se sabe que la PB en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce la calidad de vida y el rendimiento del ejercicio y aumenta la actividad nerviosa simpática, así como la probabilidad de arritmias cardíacas malignas.

La patogénesis de la PB se caracteriza por una inestabilidad del impulso ventilatorio. El nivel de dióxido de carbono (CO2) en sangre y líquido cefalorraquídeo se correlaciona linealmente con la ventilación minuto. Un nivel elevado de CO2 aumenta la ventilación mientras que la hipocapnia la amortigua. Esta teoría de control se basa en la ganancia de bucle (LG), que representa la sensibilidad y reactividad del sistema ventilatorio y comprende tres componentes: La ganancia de la planta define la capacidad del sistema para cambiar la PaCO2 en respuesta a un cambio en la ventilación (respuesta metabólica ). Está influenciado por el volumen pulmonar, así como por la anatomía del tórax y las vías respiratorias superiores. La ganancia de retroalimentación se define por la capacidad de respuesta de los quimiorreceptores en reacción a los cambios de gases en sangre. La ganancia del controlador está representada por el centro de control respiratorio en el tronco del encéfalo y define la capacidad del sistema para cambiar la ventilación en respuesta a un cambio en la PaCO2 (respuesta ventilatoria).

Arenas y col. propusieron y validaron un modelo matemático basado en el patrón del ciclo ventilatorio que cuantifica el bucle de retroalimentación. La relación entre la duración del ciclo y la ventilación dentro del patrón PB se define como la relación de trabajo (DR), que es la base para calcular el LG. Cualquier alteración respiratoria temporal que cause un patrón de PB con un LG <1 se estabiliza en unos pocos ciclos respiratorios. Un LG > 1 representa una respuesta ventilatoria inestable y ligeros cambios de CO2 van acompañados de un exceso o un defecto de la ventilación. En ese caso, la polisomnografía muestra el patrón típico de aumento y disminución del volumen corriente y del esfuerzo.

Los pacientes con IC suelen presentar un LG aumentado debido a una función ventricular izquierda deteriorada y una hiperestimulación de los receptores vagales pulmonares. Además, Khoo mostró una mayor quimiosensibilidad (ganancia de control) así como una disminución de la capacidad ventilatoria (ganancia de planta) en este grupo de personas.

Sands y colegas caracterizaron la PB considerando la LG media derivada de varios ciclos ventilatorios durante el sueño no REM. Este estudio retrospectivo de PB en pacientes con HFrEF aborda las siguientes preguntas:

  1. ¿Es apropiado un único valor de LG para caracterizar el PB individual?
  2. ¿El LG depende de la etapa del sueño y de la posición del cuerpo?
  3. ¿La variabilidad intraindividual de LG permite la discriminación de diferentes fenotipos de PB y, de ser así, estos fenotipos difieren en otras características?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Solingen, Alemania, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​al laboratorio del sueño para polisomnografía diagnóstica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardíaca sistólica con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45%
  • Índice de apnea-hipopnea >15 por hora determinado por polisomnografía diagnóstica
  • Apnea central del sueño predominante definida por >50% de eventos respiratorios centrales

Criterio de exclusión:

  • <50 eventos respiratorios evaluables para el análisis de ganancia de bucle durante la polisomnografía diagnóstica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HF+CSA+PB
Insuficiencia cardíaca sistólica con apnea central del sueño predominante y respiración periódica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de bucle
Periodo de tiempo: Durante un día de polisomnografía diagnóstica.
Ganancia de bucle determinada matemáticamente de la respiración periódica según Sands et al. [10] basado en polisomnografía diagnóstica
Durante un día de polisomnografía diagnóstica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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