Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé fenotypy zisku smyčky u pacientů s chronickým systolickým srdečním selháním a periodickým dýcháním

14. prosince 2023 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Centrální spánková apnoe (CSA) je běžná u pacientů s chronickým systolickým srdečním selháním (HFrEF). Různé studie prokázaly prevalenci 21 - 37 % v této skupině lidí. Až 66 % pacientů s CSA a HFrEF má periodické dýchání (PB), které je považováno za marker závažnosti srdečního selhání a špatné prognózy. Brack a kol. shrnula data z kohort, longitudinálních studií a retrospektivních analýz ukazující nezávisle zvýšené riziko úmrtí u pacientů se srdečním selháním s PB (HR 2,1-5,7 v pěti ze sedmi studií). Kromě toho je známo, že PB u pacientů se srdečním selháním snižuje kvalitu života a výkonnost při cvičení a zvyšuje aktivitu sympatických nervů a také pravděpodobnost maligních srdečních arytmií.

Patogeneze PB je charakterizována nestabilitou ventilačního pohonu. Hladina oxidu uhličitého (CO2) v krvi a mozkomíšním moku lineárně koreluje s minutovou ventilací. Vysoká hladina CO2 zvyšuje ventilaci, zatímco hypokapnie ji tlumí. Tato teorie řízení je založena na zisku smyčky (LG), který představuje citlivost a reaktivitu ventilačního systému a skládá se ze tří složek: Zisk rostliny definuje schopnost systému měnit PaCO2 v reakci na změnu ventilace (metabolická odezva ). Je ovlivněn objemem plic i anatomií hrudníku a horních cest dýchacích. Zisk zpětné vazby je definován reakcí chemoreceptorů v reakci na změny krevních plynů. Zisk regulátoru je reprezentován dechovým řídicím centrem v mozkovém kmeni a definuje kapacitu systému měnit ventilaci v reakci na změnu PaCO2 (ventilační odezva).

Sands a kol. navrhl a ověřil matematický model založený na vzoru ventilačního cyklu, který kvantifikuje zpětnovazební smyčku. Poměr trvání ventilace a trvání cyklu v rámci vzoru PB je definován jako poměr výkonu (DR), který je základem pro výpočet LG. Jakákoli dočasná porucha dýchání způsobující vzor PB s LG < 1 se stabilizuje během několika dechových cyklů. LG > 1 představuje nestabilní ventilační odezvu a mírné změny CO2 jsou doprovázeny přestřelováním a podstřelováním ventilace. V tomto případě polysomnografie ukazuje typický vzor voskování a ubývání dechového objemu a úsilí.

Pacienti se srdečním selháním se typicky projevují zvýšenou LG v důsledku zhoršené funkce levé komory a hyperstimulace plicních vagových receptorů. Kromě toho Khoo vykázal u této skupiny lidí zvýšenou chemosenzitivitu (získání regulátoru) a také sníženou ventilační kapacitu (přírůstek rostlin).

Sands a kolegové charakterizovali PB s ohledem na průměrnou LG odvozenou z několika ventilačních cyklů během non-REM spánku. Tato retrospektivní studie PB u pacientů s HFrEF se zabývá následujícími otázkami:

  1. Je jediná hodnota LG vhodná k charakterizaci jednotlivých PB?
  2. Závisí LG na fázi spánku a poloze těla?
  3. Umožňuje intraindividuální variabilita LG rozlišení různých fenotypů PB, a pokud ano, liší se tyto fenotypy v dalších charakteristikách?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Solingen, Německo, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do spánkové laboratoře pro diagnostickou polysomnografii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systolické srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 45 %
  • Index apnoe-hypopnoe >15 za hodinu stanovený diagnostickou polysomnografií
  • Převládající centrální spánková apnoe definovaná >50 % centrálních respiračních příhod

Kritéria vyloučení:

  • <50 hodnotitelných respiračních událostí pro analýzu zisku smyčky během diagnostické polysomnografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HF+CSA+PB
Systolické srdeční selhání s převládající centrální spánkovou apnoe a periodickým dýcháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk smyčky
Časové okno: Během jednoho dne diagnostické polysomnografie
Matematicky určený zisk smyčky periodického dýchání podle Sandse et al. [10] na základě diagnostické polysomnografie
Během jednoho dne diagnostické polysomnografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit