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Diversi fenotipi di guadagno del circuito in pazienti con insufficienza cardiaca sistolica cronica e respirazione periodica

14 dicembre 2023 aggiornato da: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

L'apnea centrale del sonno (CSA) è comune nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica cronica (HFrEF). Vari studi hanno dimostrato una prevalenza del 21-37% in questo gruppo di persone. Fino al 66% dei pazienti con CSA e HFrEF presenta respirazione periodica (PB), che è considerata un indicatore di gravità dello scompenso cardiaco e prognosi sfavorevole. Brack et al. dati riassunti da coorti, studi longitudinali e analisi retrospettive che mostrano un aumento indipendente del rischio di morte nei pazienti con scompenso cardiaco e PB (HR 2,1-5,7 in cinque dei sette studi). Inoltre, è noto che il PB nei pazienti con scompenso cardiaco riduce la qualità della vita e la prestazione fisica e aumenta l’attività del nervo simpatico nonché la probabilità di aritmie cardiache maligne.

La patogenesi della PB è caratterizzata da un'instabilità del drive ventilatorio. Il livello di anidride carbonica (CO2) nel sangue e nel liquido cerebrospinale è correlato linearmente con la ventilazione minuto. Un livello elevato di CO2 aumenta la ventilazione mentre l’ipocapnia la smorza. Questa teoria di controllo si basa sul guadagno di anello (LG), che rappresenta la sensibilità e la reattività del sistema ventilatorio e comprende tre componenti: Il guadagno dell'impianto definisce la capacità del sistema di modificare la PaCO2 in risposta a un cambiamento della ventilazione (risposta metabolica ). È influenzato dal volume polmonare, dall'anatomia del torace e delle vie aeree superiori. Il guadagno di feedback è definito dalla reattività dei chemocettori in reazione ai cambiamenti dei gas nel sangue. Il guadagno del controller è rappresentato dal centro di controllo respiratorio nel tronco encefalico e definisce la capacità del sistema di modificare la ventilazione in risposta a una variazione della PaCO2 (risposta ventilatoria).

Sands et al. proposto e convalidato un modello matematico basato sul modello del ciclo ventilatorio che quantifica il ciclo di feedback. Il rapporto tra durata ventilatoria e durata del ciclo all'interno del modello PB è definito come rapporto di lavoro (DR), che costituisce la base per calcolare l'LG. Qualsiasi disturbo respiratorio temporaneo che causa un pattern PB con un LG < 1 si stabilizza entro pochi cicli respiratori. Un LG > 1 rappresenta una risposta ventilatoria instabile e lievi variazioni di CO2 sono accompagnate da un eccesso o un difetto della ventilazione. In tal caso, la polisonnografia mostra il tipico andamento di aumento e diminuzione del volume corrente e dello sforzo.

I pazienti con scompenso cardiaco presentano tipicamente un LG aumentato a causa di una compromissione della funzione ventricolare sinistra e di un'iperstimolazione dei recettori vagali polmonari. Inoltre, Khoo ha mostrato un aumento della chemiosensibilità (guadagno del controllore) e una diminuzione della capacità ventilatoria (guadagno della pianta) in questo gruppo di persone.

Sands e colleghi hanno caratterizzato il PB considerando l'LG medio derivato da diversi cicli ventilatori durante il sonno non REM. Questo studio retrospettivo sul PB nei pazienti con HFrEF affronta le seguenti domande:

  1. Un singolo valore LG è appropriato per caratterizzare il singolo PB?
  2. L'LG dipende dalla fase del sonno e dalla posizione del corpo?
  3. La variabilità intraindividuale del LG consente la discriminazione di diversi fenotipi PB e, in caso affermativo, questi fenotipi differiscono in ulteriori caratteristiche?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Solingen, Germania, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel laboratorio del sonno per polisonnografia diagnostica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca sistolica con frazione di eiezione ventricolare sinistra <45%
  • Indice di apnea-ipopnea >15 all'ora determinato mediante polisonnografia diagnostica
  • Apnea notturna centrale predominante definita da >50% di eventi respiratori centrali

Criteri di esclusione:

  • <50 eventi respiratori valutabili per l'analisi del guadagno del loop durante la polisonnografia diagnostica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HF+CSA+PB
Insufficienza cardiaca sistolica con predominante apnea notturna centrale e respiro periodico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno del circuito
Lasso di tempo: Durante un giorno di polisonnografia diagnostica
Guadagno del circuito della respirazione periodica determinato matematicamente secondo Sands et al. [10] basato sulla polisonnografia diagnostica
Durante un giorno di polisonnografia diagnostica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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