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Diferentes fenótipos de ganho de loop em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica crônica e respiração periódica

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

A apneia central do sono (ACS) é comum em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica crônica (ICFEr). Vários ensaios demonstraram uma prevalência de 21 a 37% neste grupo de pessoas. Até 66% dos pacientes com ACS e ICFEr apresentam respiração periódica (RP), que é considerada um marcador de gravidade da IC e de mau prognóstico. Brack et al. dados resumidos de coortes, estudos longitudinais e análises retrospectivas mostrando um risco aumentado de forma independente de morte em pacientes com IC com PB (HR 2,1-5,7 em cinco dos sete estudos). Além disso, sabe-se que o PB em pacientes com IC reduz a qualidade de vida e o desempenho no exercício e aumenta a atividade nervosa simpática, bem como a probabilidade de arritmias cardíacas malignas.

A patogênese do PB é caracterizada por uma instabilidade do impulso ventilatório. O nível de dióxido de carbono (CO2) no sangue e no líquido cefalorraquidiano correlaciona-se linearmente com a ventilação minuto. Um alto nível de CO2 aumenta a ventilação enquanto a hipocapnia a amortece. Esta teoria de controle é baseada no ganho de loop (LG), que representa a sensibilidade e reatividade do sistema ventilatório e compreende três componentes: O ganho da planta define a capacidade do sistema de alterar a PaCO2 em resposta a uma alteração na ventilação (resposta metabólica ). É influenciado pelo volume pulmonar, bem como pela anatomia do tórax e das vias aéreas superiores. O ganho de feedback é definido pela capacidade de resposta dos quimiorreceptores em reação às alterações dos gases sanguíneos. O ganho do controlador é representado pelo centro de controle respiratório no tronco cerebral e define a capacidade do sistema de alterar a ventilação em resposta a uma alteração na PaCO2 (resposta ventilatória).

Sands et al. propuseram e validaram um modelo matemático baseado no padrão do ciclo ventilatório que quantifica o ciclo de feedback. A relação entre a duração ventilatória e do ciclo dentro do padrão PB é definida como razão de serviço (DR), que é a base para calcular o LG. Qualquer distúrbio respiratório temporário que cause um padrão PB com LG < 1 se estabiliza dentro de alguns ciclos respiratórios. Um LG > 1 representa uma resposta ventilatória instável e pequenas alterações de CO2 são acompanhadas por excesso e falta de ventilação. Nesse caso, a polissonografia mostra o padrão típico de aumento e diminuição do volume corrente e do esforço.

Pacientes com IC geralmente apresentam aumento de GL devido a comprometimento da função ventricular esquerda e hiperestimulação dos receptores vagais pulmonares. Além disso, Khoo mostrou um aumento da quimiossensibilidade (ganho do controlador), bem como uma diminuição da capacidade ventilatória (ganho da planta) neste grupo de pessoas.

Sands e colegas caracterizaram o PB considerando o LG médio derivado de vários ciclos ventilatórios durante o sono não REM. Este estudo retrospectivo de PB em pacientes com ICFEr aborda as seguintes questões:

  1. Um único valor de LG é apropriado para caracterizar o OP individual?
  2. O LG depende do estágio do sono e da posição do corpo?
  3. A variabilidade intraindividual do LG permite a discriminação de diferentes fenótipos de PB e, em caso afirmativo, esses fenótipos diferem em outras características?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Solingen, Alemanha, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados no laboratório do sono para polissonografia diagnóstica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca sistólica com fração de ejeção ventricular esquerda <45%
  • Índice de apneia-hipopneia >15 por hora, conforme determinado por polissonografia diagnóstica
  • Apneia central do sono predominante, definida por >50% de eventos respiratórios centrais

Critério de exclusão:

  • <50 eventos respiratórios avaliáveis ​​para análise de ganho de loop durante polissonografia diagnóstica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HF+CSA+PB
Insuficiência cardíaca sistólica com apneia central do sono predominante e respiração periódica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de loop
Prazo: Durante um dia de polissonografia diagnóstica
Ganho de loop de respiração periódica determinado matematicamente de acordo com Sands et al. [10] baseado em polissonografia diagnóstica
Durante um dia de polissonografia diagnóstica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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