어린이의 Intratidal Compliance-volume Profile을 이용한 개별화된 호기말 양압 평가
2020년 3월 24일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
조사관은 전신 마취하에 있는 어린이의 호기말 양압(PEEP) 수준에 따라 호흡 순응도의 변화를 평가합니다.
또한 조사관은 각 PEEP 수준에서 조내 순응 부피 프로필을 평가하고 마취 중 최적의 PEEP 수준을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 1시간 이상 수술을 받는 소아
- American Society Anesthesiologist 신체 상태 I, II
제외 기준:
- 폐 절제의 역사
- 기관지폐 이형성증 또는 호흡 곤란 증후군의 병력
- 흉부 방사선 촬영의 이상
- 복강경 수술
- 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 어린이들
전신 마취 하에서 선택적 수술을 받고 기계 환기로 지원되는 어린이
|
다양한 수준의 PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O 및 12 cmH2O가 연속적으로 적용됩니다.
평균 호흡 순응도 및 조내 순응도-용적 프로필을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 호흡 준수
기간: 각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
평균 정적 및 동적 준수
|
각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
규정 준수 프로필
기간: 각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
우리는 시간 경과에 따른 규정 준수의 변화를 사용하여 Intratidal 규정 준수 볼륨 프로파일을 결정할 것입니다. --> I, 단지 규정 준수 프로파일을 증가시킬 뿐입니다. IH, 수평 컴플라이언스 프로파일로 전환 증가; D, 단순히 준수 프로파일이 감소함; HD, 감소하는 규정 준수 프로파일로의 수평 전환; IHD, 수평으로의 전환 증가 및 준수 프로필 감소로 추가 전환 규정 준수 프로필이 I이면 PEEP가 낮습니다. 반면 준수 프로필은 D이고 PEEP 수준은 높은 것으로 간주됩니다. |
각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
|
기도 저항
기간: 각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
평균 기도 저항
|
각 레벨의 PEEP 적용 후 15분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1804-101-938
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .