Geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire drukevaluatie met behulp van het intratidal compliance-volumeprofiel bij kinderen
24 maart 2020 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
De onderzoekers beoordelen de veranderingen in respiratoire compliantie volgens verschillende niveaus van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) bij kinderen onder algemene anesthesie.
Bovendien evalueren de onderzoekers het intratidale compliance-volumeprofiel op elk PEEP-niveau en bepalen ze het optimale PEEP-niveau tijdens anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die langer dan 1 uur onder narcose worden geopereerd
- American Society Anesthesist fysieke status I, II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van longresectie
- Geschiedenis van bronchopulmonale dysplasie of respiratory distress syndrome
- Afwijkingen bij radiografie van de borst
- Laparoscopische chirurgie
- Abdominale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinderen
Kinderen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie en worden ondersteund door mechanische beademing
|
De verschillende niveaus van PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O en 12 cmH2O, worden serieel toegepast.
De gemiddelde respiratoire compliantie en het intratidale compliantie-volumeprofiel worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde ademhalingscompliantie
Tijdsspanne: Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
Gemiddelde statische en dynamische compliance
|
Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingsprofiel
Tijdsspanne: Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
We zullen het Intratidal compliance-volumeprofiel bepalen aan de hand van de veranderingen in compliance in de loop van de tijd --> I, alleen het verhogen van het nalevingsprofiel; IH, steeds meer overgaan in horizontaal compliance profiel; D, slechts een afnemend nalevingsprofiel; HD, horizontaal veranderend in afnemend complianceprofiel; IHD, toenemend overgaand in horizontaal en verder overgaand in afnemend nalevingsprofiel Als het complianceprofiel I is, is de PEEP laag. Aan de andere kant is het nalevingsprofiel D, het PEEP-niveau wordt als hoog beschouwd. |
Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
|
Luchtweg weerstand
Tijdsspanne: Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
Gemiddelde luchtwegweerstand
|
Gedurende 15 minuten na het toepassen van elk niveau van PEEP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1804-101-938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .