Individualisierte Bewertung des positiven endexspiratorischen Drucks unter Verwendung des Intratidal-Compliance-Volumenprofils bei Kindern
24. März 2020 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Die Forscher beurteilen die Veränderungen der respiratorischen Compliance nach unterschiedlichen Niveaus des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei Kindern unter Vollnarkose.
Darüber hinaus bewerten die Prüfärzte das intratidale Compliance-Volumen-Profil bei jedem PEEP-Niveau und bestimmen das optimale PEEP-Niveau während der Anästhesie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die länger als 1 Stunde unter Vollnarkose operiert werden
- Körperlicher Zustand des Anästhesisten der American Society I, II
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Lungenresektion
- Vorgeschichte von bronchopulmonaler Dysplasie oder Atemnotsyndrom
- Anomalien in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
- Laparoskopische Chirurgie
- Bauchchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kinder
Kinder, die eine elektive Operation unter Vollnarkose erhalten und durch mechanische Beatmung unterstützt werden
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Die verschiedenen PEEP-Werte, 5 cmH2O, 8 cmH2O und 12 cmH2O, werden nacheinander angewendet.
Die mittlere respiratorische Compliance und das intratidale Compliance-Volumen-Profil werden bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere respiratorische Compliance
Zeitfenster: Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Mittlere statische und dynamische Nachgiebigkeit
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Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance-Profil
Zeitfenster: Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Wir werden das Intratidal-Compliance-Volumenprofil anhand der Änderungen der Compliance im Laufe der Zeit bestimmen --> I, lediglich Erhöhung des Compliance-Profils; IH, zunehmende Verwandlung in ein horizontales Compliance-Profil; D, lediglich abnehmendes Compliance-Profil; HD, horizontales Drehen in abnehmendes Nachgiebigkeitsprofil; IHD, die sich zunehmend in ein horizontales und weiter in ein abnehmendes Compliance-Profil verwandelt Wenn das Compliance-Profil I ist, ist der PEEP niedrig. Andererseits ist das Compliance-Profil D, der PEEP-Level wird als hoch angesehen. |
Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Mittlerer Atemwegswiderstand
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Während 15 Minuten nach Anwendung jeder PEEP-Stufe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1804-101-938
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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