Evaluación individualizada de la presión positiva al final de la espiración utilizando el perfil de volumen de cumplimiento intratidal en niños
24 de marzo de 2020 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Los investigadores evalúan los cambios en la distensibilidad respiratoria según diferentes niveles de presión espiratoria final positiva (PEEP) en niños bajo anestesia general.
Además, los investigadores evalúan el perfil de volumen de cumplimiento intratidal en cada nivel de PEEP y determinan el nivel óptimo de PEEP durante la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sometidos a cirugía de más de 1 hora bajo anestesia general
- American Society Anestesiólogo estado físico I, II
Criterio de exclusión:
- Historia de la resección pulmonar
- Antecedentes de displasia broncopulmonar o síndrome de dificultad respiratoria
- Anomalías en la radiografía de tórax
- Cirugía laparoscópica
- Cirugía abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Niños
Niños que reciben cirugía electiva bajo anestesia general y son asistidos por ventilación mecánica
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Los diferentes niveles de PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O y 12 cmH2O, se aplican en serie.
Se evalúan la distensibilidad respiratoria media y el perfil de volumen de distensibilidad intratidal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento respiratorio medio
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Cumplimiento estático y dinámico medio
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Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de cumplimiento
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Determinaremos el perfil de volumen de cumplimiento intramareal utilizando los cambios en el cumplimiento a lo largo del tiempo --> I, simplemente aumentando el perfil de cumplimiento; IH, creciente convirtiéndose en perfil de cumplimiento horizontal; D, perfil de cumplimiento simplemente decreciente; HD, torneado horizontal en perfil de cumplimiento decreciente; IHD, el aumento se convierte en horizontal y luego se convierte en un perfil de cumplimiento decreciente Si el perfil de cumplimiento es I, la PEEP es baja. Por otro lado, el perfil de cumplimiento es D, el nivel de PEEP se considera alto. |
Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Resistencia media de las vías respiratorias
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Durante 15 minutos después de aplicar cada nivel de PEEP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1804-101-938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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