Zindywidualizowana ocena dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego z wykorzystaniem profilu podatności śródwydechowej-objętości u dzieci
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badacze oceniają zmiany podatności oddechowej w zależności od różnych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u dzieci w znieczuleniu ogólnym.
Ponadto badacze oceniają profil podatności oddechowej i objętości przy każdym poziomie PEEP i określają optymalny poziom PEEP podczas znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poddawane zabiegom chirurgicznym trwającym dłużej niż 1 godzinę w znieczuleniu ogólnym
- American Society Stan fizyczny anestezjologa I, II
Kryteria wyłączenia:
- Historia resekcji płuca
- Historia dysplazji oskrzelowo-płucnej lub zespołu niewydolności oddechowej
- Nieprawidłowości w radiografii klatki piersiowej
- Chirurgia laparoskopowa
- Operacja brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dzieci
Dzieci, które przechodzą planową operację w znieczuleniu ogólnym i są wspomagane wentylacją mechaniczną
|
Seryjnie stosuje się różne poziomy PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O i 12 cmH2O.
Ocenia się średnią podatność oddechową i profil podatności oddechowej-objętości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia podatność oddechowa
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
Średnia podatność statyczna i dynamiczna
|
W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zgodności
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
Określimy profil podatności-objętości Intratidal na podstawie zmian podatności w czasie -> I, jedynie zwiększenie profilu zgodności; IH, zwiększające się przekształcenie w profil zgodności poziomej; D, jedynie zmniejszający się profil zgodności; HD, poziomy przechodzący w malejący profil zgodności; IHD, zwiększająca się przechodząca w poziomą i dalej zmieniająca się w malejący profil podatności Jeśli profil zgodności to I, PEEP jest niski. Natomiast profil zgodności to D, poziom PEEP jest uznawany za wysoki. |
W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
Średni opór dróg oddechowych
|
W ciągu 15 minut po zastosowaniu każdego poziomu PEEP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1804-101-938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .