Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální hodnocení pozitivního end-výdechového tlaku pomocí profilu intratidal Compliance-objemu u dětí

24. března 2020 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vyšetřovatelé hodnotí změny v dechové komplianci podle různých úrovní pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) u dětí v celkové anestezii. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnocují profil intratidální poddajnosti a objemu na každé úrovni PEEP a určují optimální úroveň PEEP během anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující operaci déle než 1 hodinu v celkové anestezii
  • Americký anesteziolog fyzický stav I, II

Kritéria vyloučení:

  • Historie resekce plic
  • Anamnéza bronchopulmonální dysplazie nebo syndromu respirační tísně
  • Abnormality v rentgenovém vyšetření hrudníku
  • Laparoskopická chirurgie
  • Operace břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Děti
Děti, které podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii a jsou podporovány mechanickou ventilací
Postup: Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP)
Různé úrovně PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O a 12 cmH2O, se aplikují sériově. Hodnotí se průměrná respirační poddajnost a intratidální poddajnost-objemový profil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná respirační poddajnost
Časové okno: Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP
Střední statická a dynamická poddajnost
Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil shody
Časové okno: Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP

Určíme profil objemu shody intratidal na základě změn ve shodě v průběhu času

--> Já, pouze zvyšujem profil shody; IH, zvyšující se přechod do horizontálního profilu poddajnosti; D, pouze snížení profilu shody; HD, horizontální přechod do klesajícího profilu poddajnosti; IHD, rostoucí přeměna v horizontální a další přeměna v klesající profil shody

Pokud je profil shody I, PEEP je nízký. Na druhou stranu profil shody je D, úroveň PEEP je považována za vysokou.
Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP
Střední odpor dýchacích cest
Během 15 minut po aplikaci každé úrovně PEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H1804-101-938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plíce Compliance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit