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Valutazione della pressione di fine espirazione positiva individualizzata utilizzando il profilo del volume di conformità intratidale nei bambini

24 marzo 2020 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Gli investigatori valutano i cambiamenti nella compliance respiratoria in base a diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nei bambini in anestesia generale. Inoltre, i ricercatori valutano il profilo del volume di conformità intratidale a ciascun livello di PEEP e determinano il livello di PEEP ottimale durante l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sottoposti a intervento chirurgico per più di 1 ora in anestesia generale
  • American Society Anestesista stato fisico I, II

Criteri di esclusione:

  • Storia di resezione polmonare
  • Storia di displasia broncopolmonare o sindrome da distress respiratorio
  • Anomalie nella radiografia del torace
  • Chirurgia laparoscopica
  • Chirurgia addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bambini
Bambini sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e supportati dalla ventilazione meccanica
Procedura: Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
I diversi livelli di PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O e 12 cmH2O, vengono applicati in serie. Vengono valutati la compliance respiratoria media e il profilo del volume di compliance intratidale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance respiratoria media
Lasso di tempo: Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP
Compliance media statica e dinamica
Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di conformità
Lasso di tempo: Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP

Determinare il profilo del volume di conformità intratidale utilizzando i cambiamenti di conformità nel tempo

--> I, semplicemente aumentando il profilo di compliance; IH, crescente trasformazione in profilo di conformità orizzontale; D, semplicemente diminuendo il profilo di conformità; HD, trasformazione orizzontale in profilo di conformità decrescente; IHD, aumentando la trasformazione in orizzontale e ulteriormente trasformandosi in un profilo di conformità decrescente

Se il profilo di compliance è I, la PEEP è bassa. D'altra parte, il profilo di conformità è D, il livello di PEEP è considerato alto.
Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP
Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP
Resistenza media delle vie aeree
Durante 15 minuti dopo l'applicazione di ogni livello di PEEP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1804-101-938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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