Avaliação Individualizada da Pressão Expiratória Final Positiva Usando o Perfil Intratidal de Conformidade-volume em Crianças
24 de março de 2020 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Os investigadores avaliam as mudanças na complacência respiratória de acordo com diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP) em crianças sob anestesia geral.
Além disso, os investigadores avaliam o perfil de volume de complacência intratidal em cada nível de PEEP e determinam o nível ideal de PEEP durante a anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a cirurgia mais de 1 hora sob anestesia geral
- American Society Anestesiologista estado físico I, II
Critério de exclusão:
- História de ressecção pulmonar
- História de displasia broncopulmonar ou síndrome do desconforto respiratório
- Anormalidades na radiografia de tórax
- Cirurgia laparoscópica
- Cirurgia abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crianças
Crianças que recebem cirurgia eletiva sob anestesia geral e são suportadas por ventilação mecânica
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Os diferentes níveis de PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O e 12 cmH2O, são aplicados seriadamente.
A complacência respiratória média e o perfil intratidal de complacência-volume são avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complacência respiratória média
Prazo: Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Conformidade média estática e dinâmica
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Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de conformidade
Prazo: Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Determinaremos o perfil de volume de conformidade intratidal usando as mudanças na conformidade ao longo do tempo --> I, meramente aumentando o perfil de compliance; IH, aumentando transformando-se em perfil de conformidade horizontal; D, meramente diminuindo o perfil de adesão; HD, horizontal transformando-se em perfil de complacência decrescente; IHD, aumentando transformando-se em horizontal e transformando-se ainda mais em diminuir o perfil de conformidade Se o perfil de complacência for I, a PEEP é baixa. Por outro lado, o perfil de adesão é D, o nível de PEEP é considerado alto. |
Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Resistência das vias aéreas
Prazo: Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Resistência média das vias aéreas
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Durante 15 minutos após a aplicação de cada nível de PEEP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1804-101-938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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