Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert positiv sluttekspiratorisk trykkevaluering ved bruk av Intratidal Compliance-volumprofilen hos barn

24. mars 2020 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Etterforskerne vurderer endringene i respiratorisk etterlevelse i henhold til ulike nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hos barn under generell anestesi. I tillegg evaluerer etterforskerne den intratidale compliance-volumprofilen på hvert PEEP-nivå og bestemmer det optimale PEEP-nivået under anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som skal opereres mer enn 1 time under generell anestesi
  • American Society Anesthesiologist fysisk status I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med lungereseksjon
  • Anamnese med bronkopulmonal dysplasi eller respiratorisk distress syndrom
  • Abnormiteter ved røntgen av brystet
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Barn
Barn som får elektiv kirurgi under generell anestesi og støttes av mekanisk ventilasjon
Fremgangsmåte: Positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
De forskjellige nivåene av PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O, påføres i serie. Gjennomsnittlig respiratorisk compliance og intratidal compliance-volumprofil er evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP
Betyr statisk og dynamisk samsvar
I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsprofil
Tidsramme: I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP

Vi vil bestemme Intratidal compliance-volumprofil ved å bruke endringene i compliance over tid

--> I, bare øke overholdelsesprofilen; IH, økende forvandling til horisontal samsvarsprofil; D, bare redusere overholdelsesprofilen; HD, horisontal forvandling til synkende samsvarsprofil; IHD, økende omvandling til horisontal og videre til avtagende samsvarsprofil

Hvis samsvarsprofilen er I, er PEEP lav. På den annen side er samsvarsprofilen D, PEEP-nivået anses å være høyt.
I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP
Luftveismotstand
Tidsramme: I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP
Gjennomsnittlig luftveismotstand
I løpet av 15 minutter etter påføring av hvert nivå av PEEP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H1804-101-938

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere