Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret positiv slutekspiratorisk trykevaluering ved hjælp af den intratidale compliance-volumenprofil hos børn

24. marts 2020 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Forskerne vurderer ændringerne i respiratorisk compliance i henhold til forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) hos børn under generel anæstesi. Derudover evaluerer efterforskerne den intratidale compliance-volumenprofil på hvert PEEP-niveau og bestemmer det optimale PEEP-niveau under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der skal opereres mere end 1 time under generel anæstesi
  • American Society Anesthesiologist fysisk status I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lungeresektion
  • Anamnese med bronkopulmonal dysplasi eller respiratory distress syndrome
  • Abnormiteter ved røntgen af ​​thorax
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Børn
Børn, der får elektiv kirurgi i generel anæstesi og understøttes af mekanisk ventilation
Procedure: Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
De forskellige niveauer af PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O, påføres serielt. Gennemsnitlig respiratorisk compliance og intratidal compliance-volumenprofil evalueres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig respiratorisk compliance
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP
Betyde statisk og dynamisk compliance
I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesprofil
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP

Vi vil bestemme Intratidal compliance-volumen profil ved hjælp af ændringerne i compliance over tid

--> I, blot at øge compliance-profilen; IH, stigende bliver til horisontal compliance profil; D, blot faldende overholdelsesprofil; HD, vandret forvandling til faldende overholdelsesprofil; IHD, hvilket øger omdannelsen til vandret og bliver yderligere til en faldende overholdelsesprofil

Hvis compliance-profilen er I, er PEEP lav. På den anden side er compliance-profilen D, PEEP-niveauet anses for at være højt.
I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP
Luftvejsmodstand
Tidsramme: I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP
Middel luftvejsmodstand
I løbet af 15 minutter efter påføring af hvert niveau af PEEP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1804-101-938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeoverholdelse

Kliniske forsøg med Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner