Индивидуальная оценка положительного давления в конце выдоха с использованием профиля интратидального комплайнса-объема у детей
24 марта 2020 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Исследователи оценивают изменения дыхательной податливости по различным уровням положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) у детей под общей анестезией.
Кроме того, исследователи оценивают профиль интратидального комплайнса-объема при каждом уровне ПДКВ и определяют оптимальный уровень ПДКВ во время анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие операцию более 1 часа под общим наркозом
- Физический статус анестезиолога Американского общества I, II
Критерий исключения:
- История резекции легкого
- История бронхолегочной дисплазии или респираторного дистресс-синдрома
- Аномалии рентгенографии грудной клетки
- Лапароскопическая хирургия
- Абдоминальная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети
Дети, перенесшие плановую операцию под общей анестезией и поддерживаемые искусственной вентиляцией легких
|
Различные уровни PEEP, 5 см H2O, 8 см H2O и 12 см H2O, применяются последовательно.
Оценивают среднюю дыхательную податливость и интратидальный профиль податливости-объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дыхательное соответствие
Временное ограничение: В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
Среднее статическое и динамическое соответствие
|
В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль соответствия
Временное ограничение: В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
Мы определим профиль внутриприливного податливости-объема, используя изменения в податливости с течением времени. --> I, просто увеличивая профиль соответствия; IH, увеличивающийся, переходящий в горизонтальный профиль податливости; D, просто снижение профиля соответствия; HD, горизонтальный переходящий в убывающий профиль податливости; IHD, повышающийся переходя в горизонтальный и далее переходя в убывающий профиль податливости Если профиль соответствия I, ПДКВ низкий. С другой стороны, профиль комплаентности — D, уровень ПДКВ считается высоким. |
В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
|
Сопротивление дыхательных путей
Временное ограничение: В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
Среднее сопротивление дыхательных путей
|
В течение 15 минут после применения каждого уровня ПДКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1804-101-938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .