Yksilöllinen positiivisen uloshengityspaineen arviointi käyttämällä Intratidal Compliance -tilavuusprofiilia lapsille
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tutkijat arvioivat hengitysmyöntyvyyden muutoksia yleisanestesiassa olevien lasten positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) eri tasojen mukaan.
Lisäksi tutkijat arvioivat intratidal-myöntyvyys-tilavuusprofiilin kullakin PEEP-tasolla ja määrittävät optimaalisen PEEP-tason anestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille leikataan yli 1 tunnin yleisanestesiassa
- American Society Anestesiologi fyysinen tila I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen resektion historia
- Aiempi bronkopulmonaalinen dysplasia tai hengitysvaikeusoireyhtymä
- Poikkeavuuksia rintakehän röntgenkuvauksessa
- Laparoskooppinen leikkaus
- Vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapset
Lapset, jotka saavat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa ja joita tuetaan koneellisella ventilaatiolla
|
Eri tasot PEEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O ja 12 cmH2O, levitetään sarjassa.
Keskimääräinen hengitysmyöntyvyys ja intratidal-myöntyvyys-tilavuusprofiili arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengitysmukavuus
Aikaikkuna: 15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
Keskimääräinen staattinen ja dynaaminen yhteensopivuus
|
15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuusprofiili
Aikaikkuna: 15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
Määritämme Intratidal-yhteensopivuus-volyymiprofiilin käyttämällä vaatimustenmukaisuuden muutoksia ajan mittaan --> Minä vain lisään vaatimustenmukaisuusprofiilia; IH, lisääntyvä muuttuminen horisontaaliseksi vaatimustenmukaisuusprofiiliksi; D, pelkkä vaatimustenmukaisuusprofiilin vähentäminen; HD, vaakasuora kääntyminen laskevaksi vaatimustenmukaisuusprofiiliksi; IHD, lisääntyvä muuttuminen vaakasuuntaiseksi ja edelleen laskeva vaatimustenmukaisuusprofiili Jos vaatimustenmukaisuusprofiili on I, PEEP on alhainen. Toisaalta vaatimustenmukaisuusprofiili on D, PEEP-tason katsotaan olevan korkea. |
15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: 15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
Keskimääräinen hengitysteiden vastus
|
15 minuutin ajan kunkin PEEP-tason levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1804-101-938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .