Évaluation individualisée de la pression expiratoire positive à l'aide du profil de volume de compliance intratidale chez les enfants
24 mars 2020 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Les chercheurs évaluent les modifications de la compliance respiratoire en fonction de différents niveaux de pression expiratoire positive (PEP) chez les enfants sous anesthésie générale.
De plus, les enquêteurs évaluent le profil volume-conformité intratidale à chaque niveau de PEP et déterminent le niveau de PEP optimal pendant l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une intervention chirurgicale de plus d'une heure sous anesthésie générale
- Statut physique de l'anesthésiste de l'American Society I, II
Critère d'exclusion:
- Antécédents de résection pulmonaire
- Antécédents de dysplasie bronchopulmonaire ou de syndrome de détresse respiratoire
- Anomalies de la radiographie thoracique
- Chirurgie laparoscopique
- Chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Enfants
Enfants qui reçoivent une chirurgie élective sous anesthésie générale et qui sont soutenus par une ventilation mécanique
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Les différents niveaux de PEP, 5 cmH2O, 8 cmH2O et 12 cmH2O, sont appliqués en série.
La compliance respiratoire moyenne et le profil compliance-volume intratidal sont évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compliance respiratoire moyenne
Délai: Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Conformité statique et dynamique moyenne
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Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de conformité
Délai: Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Nous déterminerons le profil de volume de conformité intratidale en utilisant les changements de conformité au fil du temps --> I, augmentant simplement le profil de conformité ; IH, devenant de plus en plus un profil de conformité horizontal ; D, profil de conformité simplement décroissant ; HD, horizontal se transformant en profil de conformité décroissant ; IHD, de plus en plus horizontal et de plus en plus décroissant du profil de conformité Si le profil de conformité est I, la PEP est faible. D'autre part, le profil de conformité est D, le niveau de PEP est considéré comme élevé. |
Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Résistance des voies respiratoires
Délai: Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Résistance moyenne des voies respiratoires
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Pendant 15 minutes après l'application de chaque niveau de PEP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Première publication (RÉEL)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1804-101-938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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