- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534791
코크란 번역가의 더 많은 참여를 위한 개입으로서의 간략한 알림
코크란 평이한 언어 요약을 번역하는 지식 번역 활동에서 자원 봉사 참여를 늘리기 위한 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 참여를 수락하는 모든 연구 참여자는 처음에 3개의 PLS가 할당되고 이후 이전 PLS를 번역할 때 더 많은 PLS가 할당됩니다. 중재 그룹은 2주 이내에 번역하지 않으면 PLS 할당 후 2주 후에 맞춤형 이메일 알림을 받게 됩니다. 여전히 PLS를 번역하지 않는 경우 PLS를 번역할 때까지 또는 최대 4회의 격주 알림(2주, 4주, 6주 및 8주 과제 후 몇 주) 또는 참가자가 더 이상 번역할 수 없다고 표시할 때까지. 연구 참가자에게 전송될 알림 텍스트는 보충 파일 1에서 확인할 수 있습니다. 미리 알림은 각 PLS에 대해 사용자 정의되며 메시지에 표시된 PLS의 이름을 포함합니다. 참가자가 PLS 배정 후 2개월 이내에 PLS를 번역하지 않으면 알림 전송을 중단하고 탈락자로 간주합니다.
통제 그룹은 개입, 즉 표준 절차를 받지 않습니다. 통제 그룹의 참가자는 그들이 지정한 빈도로 번역을 위한 PLS를 받게 되며 어떤 알림도 받지 않습니다. 이전에 할당된 PLS를 번역하면 새 PLS가 할당됩니다.
모든 PLS는 Cochrane이 2018년 3월부터 요약 번역 관리에 사용할 계획인 번역 관리 도구인 Memsource에서 번역됩니다. 참가자는 할당 시점으로부터 6개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- University of Split School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크로아티아어 번역 프로젝트 내에서 Cochrane PLS 번역을 자원한 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리 알림
메시지에 표시된 PLS의 이름을 포함하는 각 PLS에 대해 사용자 정의된 미리 알림입니다.
참가자가 PLS 배정 후 2개월 이내에 PLS를 번역하지 않으면 알림 전송을 중단하고 탈락자로 간주합니다.
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보류 중인 PLS에 대해 번역가에게 상기시키는 것을 목표로 하는 개인화된 이메일.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입, 즉 표준 절차를 받지 않습니다.
통제 그룹의 참가자는 그들이 지정한 빈도로 번역을 위한 PLS를 받게 되며 어떤 알림도 받지 않습니다.
이전에 할당된 PLS를 번역하면 새 PLS가 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후속 조치 내 번역된 PLS 수
기간: 6 개월
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번역된 PLS의 수는 참가자에 대해 6개월 동안 채점됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치 3개월 후 번역된 PLS 수
기간: 3 개월
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번역된 PLS의 수는 참가자에 대해 3개월 동안 채점됩니다.
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3 개월
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번역 제출 시간
기간: 6 개월
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조사관은 번역을 제출하는 데 필요한 시간을 기록합니다.
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6 개월
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번역 프로젝트 참여 만족도
기간: 6 개월
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1에서 10까지의 리커트 유형 척도(1-완전히 불만족~10-전적으로 만족)
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6 개월
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참가자 손실
기간: 6 개월
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6개월의 최종 후속 조치에서 시험에서 참가자 손실, 시험 기간 동안 번역을 중단하고 싶다는 참가자의 메시지로 정의되며 시험 기간 동안 다시 번역에 참여하고 싶다는 메시지가 없습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014- 09-7672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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