- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03534791
Краткие напоминания как вмешательство для большего вовлечения переводчиков Кокрейн
Вмешательства для повышения вовлеченности добровольцев в деятельность по переводу знаний по переводу Кокрановских резюме на простом языке: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Всем участникам исследования, которые примут участие в исследовании, сначала будут назначены 3 PLS, а впоследствии им будет назначено больше PLS, когда они переведут предыдущие. Группа вмешательства получит одно индивидуальное напоминание по электронной почте через две недели после задания PLS, если они не переведут его в течение двух недель. Если они по-прежнему не переводят PLS, они будут получать еще одно настроенное напоминание по электронной почте каждые две недели, пока они не переведут PLS или пока мы не достигнем максимум 4 напоминаний раз в две недели (через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель). недель после задания) или до тех пор, пока участники не укажут, что больше не могут его переводить. Текст напоминания, которое будет отправлено участникам исследования, доступен в дополнительном файле 1. Напоминания будут настроены для каждого PLS и будут содержать имя PLS, указанное в сообщении. Если участники не переведут PLS в течение 2 месяцев после задания PLS, мы перестанем присылать им напоминания и будем считать их выбывшими.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства, т.е. стандартная процедура. Участники контрольной группы будут получать PLS для перевода с указанной ими периодичностью и не получат никаких напоминаний. Им будут назначены новые PLS после того, как они переведут ранее назначенные.
Все PLS будут переведены в Memsource, инструмент управления переводами, который Cochrane планирует начать использовать с марта 2018 года для управления переводом резюме. За участниками будут следить в течение 6 месяцев с момента распределения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Хорватия, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥18 лет, которые вызвались перевести Cochrane PLS в рамках хорватского проекта перевода.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Напоминания
Напоминания, настроенные для каждого PLS, содержащие имя PLS, указанное в сообщении.
Если участники не переведут PLS в течение 2 месяцев после задания PLS, мы перестанем присылать им напоминания и будем считать их выбывшими.
|
Персонализированное электронное письмо, которое будет направлено на напоминание переводчику об отложенных PLS.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства, т.е. стандартная процедура.
Участники контрольной группы будут получать PLS для перевода с указанной ими периодичностью и не получат никаких напоминаний.
Им будут назначены новые PLS после того, как они переведут ранее назначенные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество переведенных PLS в течение 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество переведенных PLS будет подсчитано в течение шести месяцев для участника.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество переведенных PLS через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество переведенных PLS будет подсчитано за трехмесячный период для участника.
|
3 месяца
|
Время отправки перевода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Следователи отметят время, необходимое для отправки перевода
|
6 месяцев
|
Удовлетворенность участием в переводческом проекте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала типа Лайкерта от 1 до 10 (от 1-полностью неудовлетворительно до 10-полностью удовлетворительно)
|
6 месяцев
|
Потеря участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключение участников из испытания при окончательном последующем наблюдении в течение 6 месяцев, определяемое как сообщение участников о том, что они хотят прекратить перевод в течение испытательного периода, без более поздних сообщений во время испытания о том, что они хотят снова заняться переводом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dalibora Behmen, Professor, Researcher and administrator
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014- 09-7672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .